近日，华北制药（600812）河北华民药业有限责任公司头孢曲松钠无菌原料药（884143）和头孢他啶二盐酸盐，成功获得巴西国家卫生监督局(ANVISA)签发的GMP证书。此次认证确保该产品在巴西市场的持续稳定供应，也是企业国际化布局的重要突破。
巴西ANVISA是国际药品检查合作计划(PIC/S)核心成员机构，其GMP标准对标欧盟及国际一流药监体系，审核标准严苛。本次认证为书面检查，涵盖产品质量、生产工艺、场地GMP合规性等30多份核心文件。
华民公司高标准对标巴西GMP法规和国际药监规范，持续完善全生命周期（883436）质量管控体系，统筹联动各部门协同推进，高效归集整理资料和翻译工作，圆满完成巴西GMP证书更新。
下一步，华民公司将持续对标国际顶尖质量标准，深化全球市场布局，为企业进军国际市场，实现高质量发展筑牢质量根基。
