6月16日晚，南新制药(688189)发布公告，子公司广州南新制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，其申报的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液正式获得批准上市。据悉，该品种对应的国内市场规模每年超过7亿元，这一成果标志着公司在呼吸系统疾病治疗领域的吸入制剂产品布局又取得新进展。
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液用于治疗或预防成人及6岁以上儿童可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。左沙丁胺醇是沙丁胺醇的左旋异构体，因其去除了无活性且易引发副作用的右旋体，具有起效迅速、不良反应发生率更低、安全性好等临床优势，是目前国内外指南推荐的哮喘急性发作一线缓解用药。
本次获批的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液采用雾化吸入给药方式，药物可直接作用于气道靶器官，实现局部高浓度给药的同时降低全身暴露量，对于无法正确使用吸入气雾剂的老人、儿童及吞咽困难等特殊患者群体，被动吸入的雾化方式尤为适用。
据介绍，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液的成功获批，进一步拓宽了南新制药在吸入制剂领域的产品矩阵。该品种与公司在研的帕拉米韦吸入溶液等产品形成协同效应，共同夯实公司在吸入给药技术平台上的核心竞争力。
从市场角度看，该品种所覆盖的哮喘及慢性阻塞性肺疾病患者群体庞大，国内每年超过7亿元的市场规模为产品上市后的放量提供了坚实基础。南新制药表示，产品的获批短期内有望为公司贡献新的收入增量，长期则有助于优化公司产品结构、降低单一品种依赖风险，提升公司在呼吸与抗感染用药市场的综合竞争实力。
业内人士认为，随着盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等吸入制剂品种的陆续获批上市，南新制药在吸入给药这一高壁垒技术领域的优势将进一步巩固，公司有望以“抗感染+呼吸系统”双轮驱动的发展格局，持续提升核心竞争力和市场影响力，为患者提供更多优质、可及的用药选择。(胡敏)
