2026年6月16日，深圳翰宇药业（300199）股份有限公司（以下简称“翰宇药业（300199）”）迎来海外商业化布局的又一重大实质性进展：公司自主研发的醋酸格拉替雷注射液（Glatiramer Acetate Injection）已顺利完成全项出厂检验与各项准备工作，成品整装启运发往美国。这标志着该产品在获得美国上市许可后，已打通从生产制造到跨境交付的全链条流程，正式进入海外商业化供货、终端销售落地阶段。
醋酸格拉替雷注射液是继利拉鲁肽注射液之后，公司第二款实现美国商业化上市销售的自研制剂产品。本次商业化批次的顺利发货，不仅是公司研发成果海外商业化变现的关键里程碑，充分验证公司多肽制剂全球化供应链体系与跨境订单交付能力。待本次货物运抵美国并完成当地渠道铺货后，将进一步拓宽公司海外市场布局，持续为公司长期业绩增长、行业竞争力提供有力支撑。
本次发运美国的核心产品醋酸格拉替雷注射液（规格：20mg/mL、40mg/mL）为高技术壁垒的合成多肽类免疫调节药物，主要用于治疗复发型多发性硬化（MS）。该产品通过模拟髓鞘碱性蛋白的结构，能够精准调节异常的自身免疫反应，从而有效减少对中枢神经系统髓鞘的攻击。在临床应用中，它不仅能显著降低患者的疾病复发频率，还能有效延缓病情进展，为临床孤立综合征及复发缓解型多发性硬化患者带来了高品质的治疗新选择。
自产品获美国上市许可，至本次商业化批次跨境顺利发运，翰宇药业（300199）将持续依托全流程高标准的质量管控体系，保障该药物在海外市场的持续稳定供货，并协同海外合作方全面推进市场推广与销售工作。未来，公司将继续深耕多肽药物领域，坚持创新驱动与国际化战略，加速将更多高质量的制剂产品推向全球舞台。
