中证报中证网讯(记者黄一灵)6月15日，宣泰医药（688247）宣布，公司自主研发的枸橼酸托法替布缓释片首批药品已发往美国，即将在美国市场正式上市销售。据了解，该产品主要用于类风湿关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎等自身免疫性疾病。
枸橼酸托法替布缓释片登陆美国市场，是宣泰医药（688247）全球化战略稳步落地的标志性成果。依托中美两大市场的基本盘，宣泰医药（688247）正全力推进该产品的全球商业化布局。2026年5月，公司与科兴制药（688136）签署战略合作协议，授权其在科威特和墨西哥市场独家推广枸橼酸托法替布缓释片。下一步，公司还将重点深耕“一带一路（885494）”共建国家及新兴市场，让更多国家和地区的患者从中受益。
与此同时，宣泰医药（688247）持续深化多元化商业布局，积极拓展海外优质客户资源。2025年2月，公司与印尼头部药企Kalbe Farma达成合作，借助其本地化渠道优势，推动有关核心产品快速渗透东南亚市场。此外，公司与多个国际客户建立了合作意向，为海外业务长期拓展积蓄动能，目前产品已覆盖美国、海湾国家、以色列、东南亚等全球多个市场。
研发创新是宣泰医药（688247）的核心发展引擎，公司长期深耕复杂制剂优质赛道，依托难溶性药物增溶、缓控释制剂、固定剂量复方制剂三大成熟核心技术平台，持续向高附加值制剂赛道转型升级；同时加码复杂注射剂研发与产能建设，搭建起具备差异化竞争壁垒的核心产品管线。
值得一提的是，近年来，宣泰医药（688247）迎来海内外审批与商业化的密集收获期。同时，公司多款产品拿下国内外首仿，构筑起先发竞争优势：例如，消化领域产品美沙拉秦肠溶缓释片、糖尿病领域西格列汀二甲双胍缓释片和达格列净二甲双胍缓释片为中国首仿。
在深耕高端仿制药的同时，宣泰医药（688247）加速布局改良型新药，向仿创结合的特色化创新制药企业转型。其首个自研的改良新药项目XT-0043已在Ⅱ期临床试验中展现出安全性与有效性，目前已启动Ⅲ期临床试验，各项工作有序推进。
宣泰医药（688247）表示，将继续坚持“研发驱动、全球布局”的双轮发展战略，以自主技术创新突破国际专利与技术壁垒，以严苛质控标准接轨全球高端医药市场，助力中国医药（600056）产业国际化高质量发展。
