上证报中国证券网讯（记者 韩远飞）6月16日晚，成大生物（688739）发布公告，公司全资子公司成大生物（688739）（本溪）有限公司（以下简称“本溪子公司”）于近日收到国家药品监督管理局签发的四价流感（885879）病毒裂解疫苗药品注册证书，以及辽宁省药品监督管理局签发的药品GMP符合性检查告知书。
据介绍，本溪子公司研发的四价流感（885879）疫苗，主要系采用行业先进的病毒培养、蔗糖密度梯度离心、灭活、裂解、多步纯化工（850102）艺制成，经稳定的规模化生产工艺，能够达到较高的疫苗纯度。随机、双盲、阳性对照的Ⅲ期临床试验结果表明，本品具有良好的免疫原性和安全性，抗体阳性率和阳转率均较高。本品可用于预防疫苗相关型别流感（885879）病毒引起的流行性感冒，为接种人群提供高效的流感（885879）防护。
成大生物（688739）表示，公司本溪子公司四价流感（885879）疫苗取得药品注册证书并通过药品GMP符合性现场检查，产品已具备合规规模化生产条件。本次产品获批，将进一步丰富公司疫苗产品矩阵，完善公司在呼吸道疾病防控领域的业务布局，对公司流感（885879）疫苗系列产品后续研发进度推进及研发能力提升具有重要意义，有助于提升公司核心竞争力与抗风险能力，巩固公司在国内疫苗行业的市场地位，对公司长期经营发展具有积极意义。
