近日,成大生物(688739)发布公告称,公司的全资子公司本溪子公司近日获得国家药品监督管理局签发的四价流感(885879)病毒裂解疫苗《药品注册证书》,并通过了辽宁省药品监督管理局的药品GMP符合性检查。这标志着该疫苗具备合规规模化生产的条件。
疫苗的每支规格为0.5ml,含各型流感(885879)病毒株血凝素应为15μg。此疫苗的研发采用了先进的生产工艺,经过Ⅲ期临床试验表明具有良好的免疫原性和安全性。本次获批有助于提升公司的核心竞争力和抗风险能力,巩固行业市场地位。
近日,成大生物(688739)发布公告称,公司的全资子公司本溪子公司近日获得国家药品监督管理局签发的四价流感(885879)病毒裂解疫苗《药品注册证书》,并通过了辽宁省药品监督管理局的药品GMP符合性检查。这标志着该疫苗具备合规规模化生产的条件。
疫苗的每支规格为0.5ml,含各型流感(885879)病毒株血凝素应为15μg。此疫苗的研发采用了先进的生产工艺,经过Ⅲ期临床试验表明具有良好的免疫原性和安全性。本次获批有助于提升公司的核心竞争力和抗风险能力,巩固行业市场地位。