北京商报讯(记者王寅浩宋雨盈)6月17日,天宇股份(300702)发布公告称,公司美阿沙坦钾原料药(884143)于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审评。
公告显示,美阿沙坦钾适用于治疗成人原发性高血压。根据CDE网站公示,截至公告日,美阿沙坦钾原料药(884143)除天宇股份(300702)外,国内获得CDE技术审评通过的厂家有10家。公司美阿沙坦钾原料药(884143)未完成GMP符合性检查,目前正在准备向浙江省药品监督管理局申请对该品种进行GMP符合性检查。
北京商报讯(记者王寅浩宋雨盈)6月17日,天宇股份(300702)发布公告称,公司美阿沙坦钾原料药(884143)于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审评。
公告显示,美阿沙坦钾适用于治疗成人原发性高血压。根据CDE网站公示,截至公告日,美阿沙坦钾原料药(884143)除天宇股份(300702)外,国内获得CDE技术审评通过的厂家有10家。公司美阿沙坦钾原料药(884143)未完成GMP符合性检查,目前正在准备向浙江省药品监督管理局申请对该品种进行GMP符合性检查。