上证报中国证券网讯（记者 王墨璞嘉）6月17日，美迪西（688202）宣布，公司美国波士顿研发中心顺利通过国际实验动物评估和认可委员会（AAALAC International（IGIC））评审，获得AAALAC国际完全认证。
这是继2009年上海研发中心首次通过AAALAC国际认证后，美迪西（688202）再度通过此项权威认证，标志着其波士顿研发中心在实验动物福利保障、伦理监管、质量管理和运营体系方面达到国际先进水平。
记者注意到，除AAALAC国际认证外，美迪西（688202）已获得中国NMPA、美国FDA、欧盟OECD等GLP认证，建立起符合国际规范的质量体系。公司在中国、美国、澳大利亚等地具有较为丰富的临床试验申请经验。
当前，全球生物医药产业创新浪潮涌动，创新药（886015）出海与全球同步开发成为趋势，而国际资质互认、数据互通是全球化布局的关键壁垒。
“美迪西（688202）已具备全面的临床前研究服务能力，能够提供系统的体内药效学和GLP条件下的药代动力学、安全性评价研究服务。”美迪西（688202）方面表示。
据介绍，美迪西（688202）拥有近1000种药效评价模型，可对细胞毒及靶向类小分子、单抗及双特异抗体等大分子药物、ADC/AOC、CAR-T/CAR-NK细胞治疗抗肿瘤新药提供全面系统的评价；在非肿瘤药物药效评价方面，公司拥有炎症免疫性疾病、脑卒中、肾缺血再灌、红斑狼疮等动物模型，可对各类靶点的小分子及大分子创新药（886015）、ADC药物、核酸药物、外泌体、同位素核药、细胞治疗药物的各种剂型和给药途径的受试物进行系统全面的评价。同时，公司积极探索人工智能（885728）、类器官在新药安全性评价中的应用。
截至2025年末，美迪西（688202）已助力651件IND获批临床，其中72件通过中美双报获批，17件创新药（886015）成功出海。
美迪西（688202）创始人、董事长&CEO陈春麟表示：“波士顿研发中心取得AAALAC国际认证，为美迪西（688202）深化全球布局、拓展国际市场注入强劲动力。公司将依托国际化资质优势、技术优势与平台优势，深度链接全球生物医药创新资源，为全球创新药（886015）企提供‘一站式、无国界’临床前研发服务。”
