大满贯!华大基因五项室间质评全项满分通过

2026-06-17 18:12:50
分享
AIME

问财摘要

1、华大基因旗下北京华大医学检验所参评的25羟基维生素D2/D3、B族维生素、儿茶酚胺及其代谢物、维生素A/E/K、血浆氨基酸五项检测项目,均以满分成绩通过上海市临床检验中心发布2026年第一次室间质评/能力验证。 2、值得关注的是,本次参评中,25羟基维生素D2/D3、儿茶酚胺及其代谢物、维生素A/E/K项目,全面告别传统固相萃取与液液萃取模式,转而采用磁珠法前处理试剂。
免责声明 内容由AI生成
文章提及标的
华大基因--
维生素--
医疗器械--

近日,上海市临床检验中心发布2026年第一次室间质评/能力验证结果报告。华大基因(300676)旗下北京华大医学检验所参评的25羟基维生素(886081)D2/D3、B族维生素(886081)、儿茶酚胺及其代谢物、维生素(886081)A/E/K、血浆氨基酸五项检测项目,均以满分成绩通过。

该成绩,不仅充分展现了华大基因(300676)在样本前处理、液相色谱 - 串联质谱检测等核心技术环节的扎实功底与综合实力,更标志着实验室质量管理体系的科学性、严谨性与规范化层面,已获得国内权威机构的高度认可。

左右滑动查看部分报告结果

满分背后,是一次完整的技术路线验证

值得关注的是,本次参评中,25羟基维生素(886081)D2/D3、儿茶酚胺及其代谢物、维生素(886081)A/E/K项目,全面告别传统固相萃取与液液萃取模式,转而采用磁珠法前处理试剂。依托磁珠法前处理试剂,搭配MSP-400全自动样本制备系统,真正实现了从“样本管进、上机板出”的全流程无人值守的全自动化检测流程。

依托模块化设计,该方案实现 “无需氮吹、无需正负压、无需离心” 的极简操作,在降低设备采购成本、节省实验室空间的同时,大幅减少人工繁琐操作,显著提升质谱实验室整体运行效率。针对更高效率的需求,MSP-800全自动样本制备系统可进一步扩展处理能力,与磁珠法试剂协同,为规模化、标准化质谱检测提供更强支撑。

在本次室间质评中,经该自动化方案完成前处理的25-羟基维生素(886081) D /D 、维生素(886081) A/E/K、B族维生素(886081)、儿茶酚胺及其代谢物项目,检测合格率达100%,充分印证了磁珠法试剂+MSP系列全自动前处理系统在临床质谱检测中优异的稳定性与可靠性,为实验室自动化、智能化升级提供了可复制的成熟示范。

不止于满分,更在于自主可控的升级力

此前,经过潜心研发与严格验证,全自动样本制备系统MSP 400的升级款——MSP 800全自动样本制备系统已正式获批Ⅱ类医疗器械(881144)注册证 (鄂械注准 20262226137) 并成功上市。

该设备依托华大自主知识产权发明专利,核心技术与创新设计均为自主研发,具备完全自主可控的技术优势。

功能升级,全面跃升

MSP-800在运行通量、检测稳定性及全流程自动化水平上实现全面跃升,进一步强化了“样本管进、上机板出”的一站式全自动前处理能力,为临床质谱检测提供更高效、更可靠、更标准化的整体解决方案。

无论是已获证的MSP-400 (鄂械注准 20232224571),还是全新上市的MSP-800 (鄂械注准 20262226137),均支持维生素(886081)系列、类固醇激素系列、儿茶酚胺及其代谢物、原发性醛固酮增多症相关指标、治疗药物浓度监测等多类项目检测,通量灵活、性能稳定,是临床质谱实验室实现自动化前处理升级的理想选择。

满分是肯定,更是起点。华大基因(300676)将持续深耕质谱自动化技术,以更稳定的产品、更完善的方案,助力临床检验向精准化、智能化时代稳步迈进。

免责声明:风险提示:本文内容仅供参考,不代表同花顺观点。同花顺各类信息服务基于人工智能算法,如有出入请以证监会指定上市公司信息披露平台为准。如有投资者据此操作,风险自担,同花顺对此不承担任何责任。
homeBack返回首页
不良信息举报与个人信息保护咨询专线:10100571违法和不良信息涉企侵权举报涉算法推荐举报专区涉青少年不良信息举报专区

浙江同花顺互联信息技术有限公司版权所有

网站备案号:浙ICP备18032105号
证券投资咨询服务提供:浙江同花顺云软件有限公司 (中国证监会核发证书编号:ZX0050)
AIME
举报举报
反馈反馈