WHO 更新新冠疫苗组分建议，义翘神州提供 LP.8.1 等突变株科研试剂

2026年5月，世界卫生组织（WHO）新冠疫苗成分技术咨询小组（TAG-CO-VAC）在半年一次的决策会议上，建议疫苗生产商单价疫苗抗原为LP.8.1，也可以使用XFG、NB.1.8.1或其他能够应对SARS-CoV-2突变株产生广泛、强大的中和抗体反应的抗原。美国FDA于当月29日决定，2026-2027年度使用的新冠疫苗加强针为XFG亚型。

WHO指出，2026年新冠病毒仍将在全球传播，但病毒检测阳性率低于往年同期。全球范围内，XFG是主要的监测变异株（VUM），其每周比例正在下降，VUM BA.3.2的比例正在上升。在太平洋（601099）区域的国家中，测序结果显示NB.1.8.1是主要的VUM。

针对WHO公布的新冠病毒疫苗成分建议，义翘神州（301047）（Sino Biological）已开发出LP.8.1、XFG、NB.1.8.1、BA.3.2、JN.1等突变株的重组蛋白（885955）、抗体等一系列高质量的科研试剂，支持病毒机制研究、疫苗开发、中和抗体检测及诊断试剂开发。

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新冠病毒的遗传演化

新冠病毒持续发生异常变异。刺突蛋白（Spike）是病毒结合宿主受体的主要靶蛋白，其遗传基因突变与病毒的传播力、致病性密切相关，可能会增强病毒与受体的亲和力、减弱中和抗体的功能或造成病毒免疫逃逸。

目前流行的毒株源自奥密克戎（Omicron）。奥密克戎毒株与原始毒株遗传差异很大，迅速取代德尔塔毒株，随后XBB亚系成为全球主流。2023年末，JN.1逐渐占据主导。在过去的12个月内，WHO监测变异株除一株外，均由JN.1演化。

北京大学的曹云龙团队对BA.3.2、XFG、NB.1.8.1等多种突变株的病毒学、抗原学特征进行了解析。XFG、NB.1.8.1比LP.8.1有更强的传播性，在突变上具有趋同进化，如Q493E、A435S、A475V。XFG起源于LF.7和LP.8.1.2，刺突蛋白有4个重要的突变（H445R、N487D、Q493E、T572I）。

BA.3.2于2024年11月首次检出，由奥密克戎BA.3演化而来。其刺突蛋白与BA.3相比，有53个位点的氨基酸突变，造成该毒株在全球流行中占比持续上升。但是BA.3.2的适应性弱于JN.1亚系毒株，在多数地区并未取代后者。流行病学观察发现，BA.3.2在低龄儿童中检出占比更高，相较于成年人。

新冠关注突变株（蓝色）与监测突变株（橙色）谱系图及其突变位点（源自WHO）

研究人员进一步分析了这些突变株与ACE2的结合亲和力。通过假病毒和RBD重组蛋白（885955）表面等离子体共振（SPR），结果发现，与LP.8.1相比，突变株与ACE2的结合能力并没有增强。尤其是BA.3.2的结合效率最低，且显著低于BA.3和LP.8.1。基于假病毒中和滴度绘制的抗原图谱说明，BA.3.2在抗原性上与JN.1和XBB.1.5谱系存在显著差异，而LF.7.9、XEC.25.1、XFG和NB.1.8.1则全部紧密聚集在JN.1家族周围。

02

疫苗对突变株的免疫原性分析

研究发现，未接种疫苗但被奥密克戎感染过的个体血清对BA.3.2具有很低的中和活性，而在接受mRNA疫苗的个体中有更高的中和活性。研究人员利用不同新冠疫苗接种背景人群（灭活疫苗或mRNA疫苗）的血清对突变株进行了比较，免疫逃逸较强的BA.3.2在mRNA加强人群中仍能观察到中和反应。JN.1衍生亚系（NB.1.8.1、XFG、LF.7.9）抗原相近，两组中和趋势同步，但mRNA组保护效果更稳定。

接种不同疫苗的个体血清对不同突变株的中和滴度

（源自WHO）

WHO还对当前批准的新冠疫苗相对有效性（rVE）进行了说明。接种LP.8.1、JN.1或KP.2疫苗的个体血清对JN.1及其部分衍生突变体的中和活性增强，但接种JN.1或KP.2疫苗对NB.1.8.1和XFG的中和抗体滴度较低。接种这3款疫苗的血清对BA.3.2的中和抗体滴度都较低。

用单价LP.8.1、XFG或NB.1.8.1免疫小鼠后，可诱导产生针对同源抗原以及其他JN.1衍生突变体的高滴度中和抗体，但针对BA.3.2的中和抗体滴度较低或检测不到。用单价BA.3.2免疫小鼠，诱导的免疫反应也主要是同源抗原。并且BA.3.2的总体免疫原性低于LP.8.1、XFG或NB.1.8.1。

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疫苗开发解决方案

针对全球新冠病毒主要突变株，义翘神州（301047）已开发出突变体重组抗原、抗体（对）、ELISA试剂盒，假病毒，肽库和基因等一系列高品质产品，以支持新冠病毒的科学研究、疫苗开发、中和抗体检测和诊断试剂开发等，为新冠病毒研究提供全面的解决方案。