随着新药研发赛道的不断发展，心血管安全性评价已然成为药物安全性评价的核心关键环节，也是制约新药申报、上市及临床应用的核心壁垒。当前行业普遍面临评价精度不足、检测手段有创、动态追踪性弱、不同种属实验数据适配性差、评价结果重复性低等诸多痛点，传统评价方式已无法满足严苛的国际新药研发审评标准与精细化安全管控需求，难以精准排查药物潜在的心血管毒性风险，极大影响了新药研发的效率与合规性。
针对行业现存技术短板与评价难题，心脏彩超凭借无创检测、动态实时监测、可动态强化评估等独特优势，突破了传统评价手段的局限，成为全球公认的心血管安全性评价金标准工具。基于这一核心技术载体，益诺思（688710）构建了成熟完善的全种属实验动物超声影像评价硬核技术体系，依托多年深耕行业积累的海量标准化实验数据沉淀，精准破解新药研发心血管安全评价的各类行业痛点，为药物临床前心血管安全性评价提供科学、精准、合规的一体化解决方案。
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安评背景：心脏安全性评价的“金标准”
在药物毒理及安全性评价中，心脏影像是检测药物心血管毒性不可或缺的关键手段。心脏彩超凭借其无可比拟的优势，成为了不可替代的评价利器。
目前唯一能够无创、动态显示心腔内结构、搏动和血液流动的影像学仪器
能够直观显示瓣膜病变，准确评估各类瓣膜疾病及心肌疾病的严重程度
提供极其直观且可量化的指标，为新药的「心脏安全防线」提供坚实的数据支撑
在安评体系中，心脏彩超检测贯穿于新药的临床前安全性研究全周期（883436）：无论是常规毒性研究、重复给药毒理学评价，还是针对心血管药物的专项安评，都要求提供可靠的心脏结构与功能数据。益诺思（688710）对心超技术的持续投入，正是基于对这一安评需求的深层理解与实践。
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全维覆盖：跨越种属的精细化操作体系
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全维度种属覆盖，适配各类安评模型
新药安全性评价需依托多品类实验动物开展检测，对超声设备、操作方案的跨种属适配性提出极高标准。益诺思（688710）搭建完整全种属超声检测平台，可标准化完成小鼠、大鼠、豚鼠、家兔、比格犬、食蟹猴、小型猪等主流实验动物心脏超声检测，覆盖全部常用安评动物模型。
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定制SOP，匹配解剖和生理差异化特征
针对不同动物在解剖结构和生理节律上的巨大差异，我们制定了严格的定制化标准操作规程（SOP）：
非人灵长类（如食蟹猴）及犬类（如Beagle犬）
探头与频率：灵活调用『G3-10PX探头』，精准锁定『8MHz』频率，适配大型动物深层组织成像需求。
体位与操作：动物采用『右侧卧位』，清晰获取大型动物的心脏搏动细节。
啮齿类（如SD大鼠）
探头与频率：迅速切换至高频『X6-16L探头』，设定『6MHz』频率，完美克服小动物高心率、浅表器官成像的生理壁垒。
体位与操作：在呼吸麻醉机平稳支持下，动物采取『仰卧位』，确保影像不掉帧、不失真。
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先进超声设备，筑牢数据根基
高质量影像数据是保障安评结果精准可靠的核心基础。益诺思（688710）搭载专属生命科学研究的数字化彩色超声诊断系统，以高频、高分辨率的性能实现心脏影像无掉帧、无失真输出。依托细腻的二维成像与彩色多普勒血流成像技术，可精准捕捉微小心脏病变，全面满足安评研究中心腔结构、功能指标的定量化评估需求。
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严格质控：标准化测量规范与庞大数据库沉淀
超声诊断不仅考验设备的精度，更极度依赖技术人员在麻醉状态下的【手上功夫】与数据处理的严谨性，这也是安评数据可靠性的核心保障。
极高一致性的取点规范
以左心功能测量为例：技术人员需精准获取【右侧长轴4腔切面】，在【M型（M-mode）】下进行观察，并严格执行【8个标准取点】操作。这种严苛的标准化动作，最大限度地消除了人为误差，确保不同实验期和不同实验批次间数据的可比性，为客户的安评项目提供可靠支撑。
行业领先的种属背景数据库
庞大的历史数据是评价稳定性的基石。凭借长期的规范化操作，益诺思（688710）已建立了详实的各主要种属动物背景数据库，并对数据库的稳定性与适用性进行了系统验证。以常用的Beagle犬为例，目前已成功积累近200例动物的完整超声心动图数据，覆盖心率、射血分数、短轴缩短率等核心心功能指标。基于这一经过验证的背景数据库，团队能够清晰界定各项指标的正常波动范围，从而在项目中快速、准确地识别出潜在的心血管风险信号。这不仅是益诺思（688710）技术壁垒的体现，更直接为客户项目提供了可靠的数据参考基准，让实验结果的重复性、稳定性和准确性有了充分保障。
真实项目验证：精准识别潜在风险的标准化能力
在实际项目中，这套经过验证的检测体系已多次成功识别出药物相关的心血管风险信号。以一项重复给药研究为例，益诺思（688710）按照既定SOP，于多个关键观察窗口开展连续心超检测，对心功能指标进行动态追踪，及时捕捉到部分动物在给药后出现的一过性心功能改变，为药物潜在心血管毒性的早期预警提供了关键线索。更具代表性的是，在个别动物出现非预期死亡的情形下，团队凭借连续、可比的心超数据清晰还原了其心功能的动态变化过程，为死因分析与机制解释提供了有力的影像学支撑。由于检测切面、取点方式及观察时点均经过严格统一，团队能够在复杂实验条件下稳定捕捉心脏功能的细微改变，并结合整体临床表现进行综合评估。这样的项目实践表明，超声检测的价值不仅在于“看见异常”，更在于以高质量、可重复的数据，为药物心血管安全性判断与风险解释提供清晰依据。
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探秘毫秒间的搏动 洞察毫厘间的病变
心脏彩超与药物安全性评价的深度融合，构成了益诺思（688710）心血管安评体系的核心竞争力。从顶配的硬件设施、全种属的覆盖能力，到精益求精的标准化SOP与庞大的背景数据库，益诺思（688710）正以全面系统的心血管超声影像评价体系，为全球新药研发的心脏安全性防线提供最可靠的保障。
如您在心血管安评项目中需要心超检测支持，欢迎随时与益诺思（688710）联系，共同为您的新药研发保驾护航。
