原发性肝癌是我国第四位常见恶性肿瘤及第二位肿瘤致死病因，2022年新发病例占全球42.5%，五年生存率仅为14.4%，其严峻形势凸显了早期筛查与规范化管理的紧迫性。在此背景下，国家卫生健康委员会正式发布《原发性肝癌诊疗指南（2026年版）》，首次将"预防、筛查和监测"独立成章，标志着我国肝癌防治模式正式迈向"预防-筛查-诊断-治疗"全周期（883436）管理的新阶段。指南明确强调，对肝癌中、高风险人群进行规范化筛查与监测，是提升早期诊断率、改善患者生存的关键路径。
筛查"黄金组合"获权威推荐：
血清AFP与PIVKA-II联合检测
新版指南在筛查策略上实现了重大突破，明确指出超声检查联合血清甲胎蛋白（AFP）和异常凝血酶原（PIVKA-II）检测是肝癌早期筛查的核心方案。此举将传统的单一指标筛查升级为"黄金组合"，有效弥补了单独使用AFP时因部分肝癌患者（约30-40%）不表达或低表达AFP而导致的漏诊风险。
基于此，指南构建了清晰的诊断路径：
· 对于中、高风险人群（aMAP评分50~100分），建议至少每隔6个月进行1次联合筛查。
· 对于血清AFP和/或PIVKA-II持续升高者，即使影像学未见明确结节，也应缩短随访周期（883436）至2-3个月，并结合增强影像学（CT/MRI）及时确诊。
创新应用：肝癌诊断模型助力风险分层与精准预警
《指南》及专家解读均推荐，有条件者可应用基于年龄、性别、血清AFP和PIVKA-II构建的肝癌诊断模型（GALAD模型、类GALAD模型、GAAD模型及ASAP模型）进行风险评估。该模型通过将临床信息与双标志物结合，相较于单一指标能显著提升早期肝癌的检测灵敏度，有助于在无症状阶段识别出超高风险人群，真正实现"早发现、早诊断"。
基蛋生物：以精准诊断响应"国家方案"
基蛋生物（603387）积极响应国家肝癌防治策略。依托其成熟的化学发光、流水线技术平台及覆盖临床常见病种（含肿瘤标志物检测）的全面菜单，基蛋生物（603387）提供肝癌血清学筛查整体解决方案。
· 符合指南推荐标准：项目涵盖《指南》明确的AFP 与PIVKA-II 核心标志物，为临床提供"黄金组合"检测。
· 赋能精准分层管理：检测结果可无缝对接肝癌诊断风险评估模型，助力临床对中、高风险及超高风险人群实施精准分层与差异化监测。
· 灵活适配多种场景：通过小型全自动化学发光及流水线的多重组合，满足从基层社区肝癌筛查到大型医院（884301）高危人群管理的多层次需求，有力支撑"早筛查、早预防、全程管理"的新模式落地。
基蛋生物（603387）致力于为临床提供符合国家权威指南、精准高效的诊断工具，助力提升我国肝癌早诊率，为实现"健康中国2030"癌症生存率提高15%的目标贡献力量。
