随着阿尔茨海默病（AD）早筛理念的逐步普及，越来越多风险人群被发现。但受患者个体异质性大、高端医疗资源难下沉等原因，确诊之路困难重重。
为解决这一难题，金域医学（603882）转化了国内AD领域顶级医疗机构专家团队的研究成果，共同推出AD CHECK智鉴服务。该服务覆盖7项AD脑脊液生物标志物，依托自主构建的中国人群参考区间、精细化“灰区”判定体系，搭配具有更高诊断效能的Lumipulse精准技术平台与权威专家会诊，补齐国内AD精准诊疗短板，大幅提高现有脑脊液AD检测精准度，让国人AD诊断更精准、更贴合本土临床场景。
精准检测是AD治疗前提
脑脊液生物标志物是破局关键
AD靶向治疗的普及为更多患者带来了希望。而准确可靠的检测方法与完善的质量控制体系，是保障患者规范接受靶向治疗的核心基础。目前，靶向治疗仅对痴呆前轻度认知障碍及轻度痴呆阶段患者有效，因此，早期精准诊断、及时把握治疗窗口期尤为重要。
淀粉样蛋白PET-CT成像被视为AD诊断金标准，但PET一次只能检测一种蛋白，比如AD诊断的ATN（淀粉蛋白、tau蛋白以及变性损伤）需要分别做三次PET检查。因其设备昂贵、绝大多数集中在大型三甲医院（884301）开展，难以覆盖基层医疗场景，无法满足广大人群的确诊需求。
相比之下，脑脊液检查可以一次采集同时完成ATN的检测，为AD诊断提供了更可及的解决方案：一方面，国内外指南均明确将其作为AD诊断核心指标，具有灵敏度高、特异度高、与PET-CT结果高度一致的优异效能；另一方面，脑脊液采样仅需腰椎穿刺术，基层医疗机构即可完成样本采集，通过冷链物流（885502）送至区域检测中心，能有效突破高端医疗资源的地域限制，让精准检测服务触达更多基层患者。
推出AD诊断新方案
自建国人参考值，精准破解灰区难题
正是基于脑脊液生物标志物AD检测的优势，专家团队联合金域医学（603882），共同开发转化AD CHECK智鉴服务项目。区别于常规的脑脊液生物标志物AD检测，AD CHECK智鉴服务最大的核心亮点，就是告别国外通用标准，搭建了专属中国人群的参考区间，同时精准界定诊断灰区，从根源上解决AD精准诊疗难题，助力AD诊疗能力快速辐射，在早筛普及与精准诊断间构建高效的衔接桥梁。
AD CHECK智鉴服务具有以下三大亮点：
一、聚焦灰区问题，自建中国人群参考值
长期以来，AD生物标志物检测的参考值多沿用国外人群标准，但国人的遗传背景、生活环境与其存在显著差异，直接套用国外标准，易导致诊断偏差。
研究团队基于大队列中国人群研究，自建中国人群适用的特异性阈值，准确度达94%-95%，贴合国人生理特征与病理特点，解决海外标准“水土不服”的问题，让每一项检测结果更适配中国患者、更贴合国内临床场景。
此外，传统检测采用“非黑即白”的二分法，无法界定临界值附近的“灰区”，而这一区间的人群往往可能存在早期病理改变，却因标准局限无法被精准识别，错失早期干预良机。为了弥补这一弊端，AD CHECK智鉴服务特别划定了“灰区”范围，提示该区域人群可能存在早期病理改变或个体化差异，需结合临床症状、影像学及其他检查综合评估，而非直接归为异常或正常，对临床实践具有重要意义。
二、采用Lumipulse精准技术平台
在一项头对头研究中，对比四种最常用的AD核心脑脊液生物标志物技术方案，结果显示基于Lumipulse化学发光平台的检测具有较优诊断效能，且多指标联检的AUC下曲线面积高于其他技术方案（AUC=0.926）。这意味着应用这一技术，可大幅提升AD与其他类型认知障碍的鉴别准确率，有效减少因检测误差导致的误诊漏诊。
图源文献Clin Chim Acta. 2025 Jul 15:575:120352
三、权威专家团队会诊指导
个体化差异的显著、生物标志物“灰区”的存在，加之AD与认知障碍（如路易体痴呆、额颞叶痴呆）的临床症状高度重叠，使得诊断过程更加复杂，这对临床医生的经验与综合判断能力提出了极高要求，部分疑难病例可能辗转多家医院（884301）仍无法得到明确结论。
针对这一痛点，AD CHECK项目配套免费会诊服务，由专家团队提供远程指导，助力疑难病例“一站式”诊断。这一服务打破高端医疗资源的地域壁垒，基层患者、疑难病例无需奔波即可享受优质诊疗服务；同时，通过专家远程共享AD精准医疗和个性化管理经验，也帮助基层医生提高AD诊疗水平，推动AD诊疗规范化和均质化发展。
