一品红创新药管线再添新员 APH03867片临床试验申请获受理利好

2026-06-22 10:04:10
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问财摘要

1、一品红全资子公司自主研发的1类创新药APH03867片获得国家药品监督管理局临床试验注册申请受理,用于痛风伴高尿酸血症患者的治疗。 2、值得关注的是,一品红在URAT1靶点领域已形成差异化布局。公司合作在研的AR882同样是新一代高效选择性URAT1抑制剂,目前全球关键性III期试验已取得阳性顶线结果。从AR882到APH03867,一品红在痛风治疗领域已构建起层次分明的创新产品梯队。 3、2026年以来公司创新药管线捷报频传:6月上旬,双靶点FLT3/IRAK4降解剂APH03571片获批临床,用于治疗FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病;6月初,减重适应症创新药APH04935片临床试验申请获得受理。创新成果密集涌现,彰显了公司强劲的自主研发能力。
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一品红--
创新药--

2026年6月18日,一品红(300723)(300723.SZ)发布公告,全资子公司广州一品红(300723)制药有限公司自主研发的1类创新药(886015)APH03867片获得国家药品监督管理局临床试验注册申请受理。该药拟用于痛风伴高尿酸血症患者的治疗,是公司年内第三个获得IND受理的创新药(886015)

APH03867片是一种新型口服、非肽类小分子URAT1(尿酸转运蛋白1)抑制剂-。URAT1位于人肾近端小管上皮细胞顶膜,控制着约90%的肾脏尿酸重吸收-。APH03867片通过抑制URAT1活性,阻断尿酸在肾小管的重吸收,增加尿酸排泄,从而有效降低血尿-。该药在境内、外均未上市,属于境内外均未上市的化学药品1类创新药(886015)

值得关注的是,一品红(300723)在URAT1靶点领域已形成差异化布局。公司合作在研的AR882同样是新一代高效选择性URAT1抑制剂,目前全球关键性III期试验已取得阳性顶线结果。从AR882到APH03867,一品红(300723)在痛风治疗领域已构建起层次分明的创新产品梯队。与此同时,2026年以来公司创新药(886015)管线捷报频传:6月上旬,双靶点FLT3/IRAK4降解剂APH03571片获批临床,用于治疗FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病;6月初,减重适应症创新药(886015)APH04935片临床试验申请获得受理。创新成果密集涌现,彰显了公司强劲的自主研发能力。

随着创新管线的持续丰富与临床进度的不断推进,这家深耕儿童药与慢病药领域的制药企业,正朝着具有全球竞争力的创新型生物医药企业稳步迈进。

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