打造猫过敏“诊断+治疗”一体化方案,我武生物猫毛膜剂临床试验申请获受理

2026-06-22 13:32:24
来源:全景网
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AIME

问财摘要

1、我武生物公司的1类治疗用生物制品猫毛膜剂临床试验申请获得了国家药监局的受理。猫毛膜剂是一种舌下含服固体膜剂,适用于由猫毛皮屑致敏引发的变应性鼻炎,能够诱导机体建立针对猫毛皮屑过敏原的特异性免疫耐受,区别于仅能临时缓解症状的对症治疗药物。 2、我武生物已上市的猫毛皮屑变应原皮肤点刺液和本次在研的猫毛膜剂形成完整的“诊断+治疗”闭环诊疗体系,为猫毛过敏疾病提供全流程解决方案。 3、我武生物的猫毛膜剂是国内独家在研品种,先发优势突出,能够持续拓宽中长期业绩增长空间。
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6月18日,我武生物(300357)(300357)发布公告,公司1类治疗用生物制品(881142)猫毛膜剂临床试验申请正式获国家药监局受理。经核查国家药监局公开信息,当前国内暂无其他企业取得该品种药品注册证书,有望进一步夯实我武生物(300357)在过敏性疾病脱敏诊疗赛道的持续竞争优势。

国内首创猫毛舌下膜剂,打造“诊断+治疗”一体化方案

公告显示,猫毛膜剂为舌下含服固体膜剂,适应症覆盖猫毛皮屑致敏引发的变应性鼻炎,可同步适配伴发过敏性结膜炎、过敏性哮喘的成人患者,属于特异性免疫治疗产品,能够诱导机体建立针对猫毛皮屑过敏原的特异性免疫耐受,阻断或延缓过敏性疾病自然进程,区别于仅能临时缓解症状的对症治疗药物。

从产品协同逻辑来看,我武生物(300357)已上市猫毛皮屑变应原皮肤点刺液,可完成猫毛过敏精准筛查;本次在研猫毛膜剂作为对应治疗药物,二者形成完整的“诊断+治疗”闭环诊疗体系,补齐猫毛过敏疾病全流程解决方案。

剂型层面,相较液体滴剂,固体舌下膜剂具备多重差异化优势:良好的舌下吸附性、更好的给药准确性、更高的患者用药依从性。

丰富脱敏产品矩阵,拓宽宠物过敏蓝海市场

伴随养宠人群持续扩容,猫毛皮屑过敏已成为高发过敏性疾病,可诱发鼻炎、哮喘、眼痒等多种症状。据Verified Market Reports行业研究报告测算,全球猫过敏相关市场规模2025年已达15亿美元,预计2033年市场规模将攀升至28亿美元;2026至2033年期间,行业市场规模复合年均增长率可达7.5%,赛道长期增长空间充足。

国内养宠人群持续扩容带动猫过敏诊疗需求快速攀升,但现阶段适配的脱敏治疗药物供给缺口明显,大量患者的临床治疗需求长期未能得到充分满足。截至公告披露,国内尚无企业取得猫毛脱敏治疗药品注册证书,我武生物(300357)猫毛膜剂属于赛道独家在研品种,先发优势突出。

目前我武生物(300357)已搭建覆盖尘螨、花粉、宠物过敏原的多元化脱敏管线:核心大单品粉尘螨滴剂长期稳居国内舌下脱敏市场领先地位;黄花蒿花粉变应原舌下滴剂覆盖北方花粉过敏市场;屋尘螨膜剂已于2026年1月完成I期临床并出具总结报告,4月顺利迈入Ⅱ期临床阶段。此番猫毛膜剂临床申请获受理后,公司管线将有望进一步补齐主流致敏原治疗方案,持续拓宽中长期业绩增长空间。

行业数据显示,国内过敏性疾病患者超2亿,但脱敏治疗整体渗透率不足1%,远低于欧美10%以上水平,行业成长空间广阔。舌下脱敏凭借无创、居家使用、安全性高等优点加速成为临床首选治疗方案,我武生物(300357)作为国内唯一拥有多款获批舌下脱敏制剂的企业,持续通过新品迭代夯实领军地位。

创新药赛道景气上行管线扩容打开长期增长空间

创新药(886015)赛道具备明确的长期发展逻辑。华鑫证券研报指出,自2015年创新药(886015)审批改革开始,创新药(886015)逐步成为医药行业的核心增量。展望未来,创新药(886015)仍将是行业的核心增量,不仅国内医保支出上给予持续的倾斜和保障,还有系列政策持续落地的支持。创新药(886015)的利润占比和市值比重提升,也给予了医药行业重要的估值支撑。

创新药(886015)发展浪潮之下,我武生物(300357)深耕过敏性疾病创新药(886015)赛道多年,是国内稀缺的专注脱敏创新药(886015)研发、生产与商业化的标杆企业。公司尘螨、花粉、宠物过敏原系列脱敏产品稳步推进落地,正打造品类覆盖日益全面的过敏性疾病诊疗产品矩阵。

中长期来看,随着猫毛膜剂顺利完成临床试验并实现商业化上市,我武生物(300357)将深度把握宠物经济(886012)扩容、脱敏治疗临床渗透率提升双重增长机遇,进一步夯实在国内脱敏治疗赛道的标杆壁垒。

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