翰宇药业子公司利那洛肽化学原料药获得上市申请批准

2026-06-22 16:42:34
来源:智通财经
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翰宇药业--
阿斯利康--

翰宇药业(300199)(300199.SZ)发布公告,2026年6月21日,公司全资子公司翰宇药业(300199)(武汉)有限公司收到国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。

利那洛肽是全球首个鸟苷酸环化酶-C(GC-C)激动剂,由美国Ironwood公司研发,于2012年8月经FDA批准上市,商品名为Linzess,适应症为成人慢性特发性便秘(CIC)和便秘型肠易激综合征(IBS-C)。该药于2019年1月15日经国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市,商品名为令泽舒,由阿斯利康(AZN)负责中国市场推广。截至目前,国内市场仍由原研药独占,尚无仿制药制剂获批上市。

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