上证报中国证券网讯(记者夏子航)6月22日晚间，ST南新（688189）发布公告称，公司子公司广州南新制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，其申报的对乙酰氨基酚甘露醇注射液(规格：50ml:500mg)上市许可申请获得正式受理，受理号为CYHS2601450。这标志着该品种已进入审评阶段，上市进程向前迈出关键一步。
据介绍，对乙酰氨基酚甘露醇注射液适用于成人轻度至中度疼痛、辅助阿片类镇痛药缓解成人术后中重度疼痛以及成人发热缓解。对乙酰氨基酚俗称扑热息痛，属于乙酰苯胺类中枢性解热镇痛药，与非甾体类抗炎药(NSAIDs)不同，其对环氧化酶(COX)的抑制作用较弱，没有典型的非甾体抗炎药相关不良反应。
ST南新（688189）表示，该产品为国内首个静脉剂型的对乙酰氨基酚，具有起效快、生物利用度高且避免首过效应的特点。临床使用中可显著减少阿片类药物用量，镇痛效果可靠，同时对胃肠道刺激小、无出血风险，也无阿片类药物的成瘾性和呼吸抑制副作用，是术后多模式镇痛的理想选择，在临床应用中占重要地位。
从产品布局来看，对乙酰氨基酚甘露醇注射液若成功上市，将与ST南新（688189）现有产品形成良好联动，进一步丰富公司在镇痛及解热领域的静脉制剂产品线。术后镇痛是临床刚需，该产品凭借安全性高、适用范围广的特点，有望在术后疼痛管理、发热治疗等场景中获得广泛应用，为公司培育新的业绩增长点。
ST南新（688189）表示，后续将积极配合国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的技术审评工作，全力推进该品种的上市审批进程。未来，随着对乙酰氨基酚甘露醇注射液等差异化品种的陆续推进，公司在镇痛及抗感染领域的管线布局将更加多元，公司有望以多产品矩阵驱动业绩增长，持续提升在临床用药市场的核心竞争力。
