上证报中国证券网讯（记者 田甜）6月22日晚，长春高新（000661）发布公告称，公司控股子公司金赛药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，其注射用醋酸曲普瑞林（II）获得批准上市，适用于体重20kg及以上儿童中枢性性早熟（CPP）治疗。
公告显示，该药品是金赛药业研发的一款促性腺激素释放激素激动剂（GnRHa），其主要活性成分为醋酸曲普瑞林，通过缓释技术实现醋酸曲普瑞林在体内的缓慢释放，属于化学药品2.2类。
据介绍，中枢性性早熟是由于下丘脑—垂体—性腺轴功能提前启动、促性腺激素释放激素增加，导致性腺发育并分泌性激素的一种疾病，可导致患儿生长潜能受损及心理健康受影响，且发病率呈逐年升高的趋势。而GnRHa是国内外指南和共识推荐治疗CPP最有效的药物。
根据公告，金赛药业针对注射用醋酸曲普瑞林（II）开展的儿童中枢性性早熟多中心、开放、单臂研究，是国内首个已完成的1个月GnRHa缓释剂型在CPP适应症中的前瞻性注册研究，在CPP患儿中证实了其有效性和安全性。该产品的获批将为中枢性性早熟患儿提供新的、更为便捷的治疗选择。
长春高新（000661）表示，本产品获批有利于丰富公司儿童健康领域的产品布局，为性早熟儿童提供更便捷的产品，增强公司在医药市场的竞争力。公司将积极推进该产品的生产、市场推广及销售工作，推动产品在市场上的广泛应用，为患者提供更多的治疗选择。
