封面新闻记者刘秋凤
6月22日，一则来自国家药监局的消息刷屏了：由成都市温江区药企百利天恒（688506）自主研发的抗癌新药——宜泽康(伦康依隆妥单抗)，正式获批上市，将重塑肿瘤治疗格局。
宜泽康是全球首创(First（FFBC）-in-class)、新概念(New concept)的EGFR×HER3双抗ADC药物，也是全球首个且唯一获批上市的双抗ADC药物，标志着肿瘤治疗迎来一个全新时代。
对于普通人来说，“双抗ADC”可能有些陌生。通俗来讲，它可以被看作一个“智能生物导弹”：既能像“双雷达”一样精准锁定癌细胞(靶向EGFR和HER3两个靶点)，又能高效地投递“弹药”进行杀伤。这种设计突破了传统化疗好坏通杀的局限，实现了“精准、强效、低毒”的治疗优势。
早在2023年12月，宜泽康的全球价值就获得了国际巨头认可。跨国药企BMS(百时美施贵宝（BMY）)以高达8亿美元首付款、潜在总交易额84亿美元拿下其海外权益，刷新了国产创新药（886015）出海纪录。这也让“成都造”创新药（886015）站上了世界舞台中央。
这只是开始，此次获批的鼻咽癌适应症只是“先头部队”。
据百利天恒（688506）方面消息，截至2026年6月，宜泽康已在中美两大核心市场开展40余项跨瘤种临床试验，累计获得8项突破性疗法认定(CDE授予7项，FDA授予1项)，并有2项适应症被CDE纳入优先审评(含已获批的鼻咽癌)。在中国，宜泽康已启动PANKU系列关键II/III期注册临床研究15项，覆盖肺癌、食管鳞癌、乳腺癌、卵巢癌、尿路上皮癌、胆管癌等多种恶性肿瘤，其中食管鳞癌及三阴性乳腺癌两大适应症的上市申请已获CDE正式受理。在全球，宜泽康 同步启动IZABRIGHT系列关键II/III期注册临床研究3项，覆盖肺癌、三阴性乳腺癌和尿路上皮癌。
往期推荐
近期热门视频
更多精彩视频，请关注封面新闻视频号
点亮，持续关注！
