中信建投（601066）发布研报称，26Q1疫苗行业整体批签发次数为875批次，同比+14.1%，主要由于脊髓灰质炎疫苗、麻腮风疫苗、肝炎疫苗等产品签发批次大幅增长所致。研发方面，26Q1成大生物（688739）人二倍体狂苗、康希诺（688185）MCV4扩龄及组分百白破疫苗、康泰生物（300601）四价流感（885879）裂解疫苗等产品或新适应症获批;另有多款产品处于上市审评阶段。2026年疫苗行业应关注：1)创新疫苗管线后续研发节点及对外授权预期。2)产品销售改善，叠加新品上市贡献业绩增量。3)股权变更后续进展。
中信建投主要观点如下：
疫苗研发管线：人二倍体狂苗、MCV4扩龄等获批，多个管线处于上市申请阶段。1)RSV疫苗：国内企业研发竞速，纳美信管线进入临床II期。2)带状疱疹疫苗：多款产品处于上市申请阶段，在研管线丰富。3)肺炎疫苗：智飞生物（300122）PCV15处于上市审评阶段，迭代产品管线丰富。4)狂犬病疫苗：成大生物（688739）人二倍体狂苗获批上市，在研管线较多。5)脑膜炎疫苗：管线集中于MCV4，康希诺（688185）产品4-6岁扩龄获批。6)流感（885879）疫苗：国内多款疫苗上市，临床阶段管线众多。8)多联苗：上市品种较少，多家企业展开差异化布局。
行业批签发：26Q1签发批次同比+14%，脊灰疫苗等增长较快
整体情况：26Q1疫苗行业整体批签发次数为875批次，同比增长14.1%，主要由于脊髓灰质炎疫苗、麻腮风疫苗、肝炎疫苗等产品签发批次大幅增长所致。
品类结构：1)肺炎疫苗：26Q1批签发同比下降，PCV13下降显著。2)HPV疫苗：26Q1签发批次+11%，2价HPV增速较快。3)狂犬疫苗：26Q1批签发保持稳定，人二倍体狂苗占比提升。4)脑膜炎疫苗：26Q1批签发同比下降，2价及4价结合疫苗同比增长。5)百白破类疫苗：26Q1百白破批签发同比下降、破伤风疫苗稳健增长。6)水痘疫苗：26Q1批签发同比持平，科兴、百克占比领先。7)带状疱疹疫苗：26Q1签发9批次(+50%)，全部为GSK生产。
风险提示
产品安全性及经营合规风险：疫苗因具有特殊的生物特征，其监管要求更加严格，管理范围更加广泛。若疫苗产品出现安全性问题，或疫苗企业违反经营合规要求，不仅导致企业本身经营生产受到不利影响，还可能引起疫苗行业整体波动。
产品研发及上市进度低于预期：目前已有多个产品管线处于研发阶段或上市申请阶段，若研发及上市进度低于预期，甚至研发或上市失败，将影响相关疫苗企业未来的收入盈利预期及估值水平。
行业政策变动风险：疫苗企业从疫苗研发、生产到销售均有严格的政策规定和限制，政策变化可能导致公司面临新的竞争压力或风险，影响业务开展。
批签发数据仅表示获中检所批准通过的送检样本量，不代表实际销量，仅供参考。
