盐酸丙卡特罗口服溶液获批上市 一品红产品管线持续扩容

2026-06-23 10:24:10
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2026年6月22日,一品红(300723)(300723.SZ)发布公告,公司全资子公司广州一品红(300723)制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸丙卡特(CRI)罗口服溶液《药品注册证书》。该药品为化学药品3类,规格为60ml:0.3M(MMM)g,药品批准文号为国药准字H20264847,有效期至2031年6月16日。

盐酸丙卡特(CRI)罗口服溶液属于β2受体激动剂,对支气管平滑肌的β2肾上腺素受体具有较高选择性,能有效舒张支气管平滑肌,同时可抑制速发型气道阻力增加及迟发型气道反应性增高,并具有一定的抗过敏作用和促进呼吸道纤毛运动的作用。其适应症涵盖支气管哮喘、慢性支气管炎、急性支气管炎、喘息性支气管炎等呼吸道阻塞性障碍引起的呼吸困难等症状。值得一提的是,该产品为成人儿童共用药。

盐酸丙卡特(CRI)罗口服溶液是国家医保乙类产品。根据米内网数据,2025年该产品在中国城市和县级公立医院(884301)的销售规模约10,337万元人民币。公司此次以化学药品3类申报注册,视同通过一致性评价。

一品红(300723)长期聚焦儿童药和慢病药两大领域,持续加大研发创新投入。此次盐酸丙卡特(CRI)罗口服溶液的获批,进一步丰富了公司的产品管线和品类,增强了公司在呼吸道疾病治疗领域的竞争力。随着该产品后续上市销售,有望为公司业绩增长贡献新的动能。

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