近日，百利天恒（688506）发布公告称，公司收到国家药品监督管理局的药品注册证书，批准公司自主研发的First（FFBC）-in-class新药EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗（BL-B01D1/iza-bren）上市。
截至2026年6月，宜泽康 已在中美两大核心市场开展40余项跨瘤种临床试验，累计获得8项突破性疗法认定（CDE授予7项，FDA授予1项），并有2项适应症被CDE纳入优先审评（含已获批的鼻咽癌）。在中国，宜泽康 已启动PANKU系列关键Ⅱ/Ⅲ期注册临床研究15项，覆盖肺癌、食管鳞癌、乳腺癌、卵巢癌、尿路上皮癌、胆管癌等多种恶性肿瘤，其中食管鳞癌及三阴性乳腺癌两大适应症的上市申请已获CDE正式受理。在全球，宜泽康 同步启动IZABRIGHT系列关键Ⅱ/Ⅲ期注册临床研究3项，覆盖肺癌、三阴性乳腺癌和尿路上皮癌。
