全项通过!迪安诊断神经免疫检测获德国INSTAND国际认可

2026-06-23 17:50:26
作者:DIAN
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问财摘要

1、迪安诊断神经疾病诊断中心在德国医学实验室质量保证促进协会组织的神经免疫专题室间质量评价中,参加的重症肌无力、周围神经病、副肿瘤综合征三大类目,共计26个检测项目全部通过,再次彰显了在神经疾病精准诊断领域的专业技术能力和质量管理水平。 2、迪安诊断神经疾病诊断中心长期坚持搭建质量体系和构筑技术壁垒,让每一份报告都能经得起从实验室内部到国际同行的层层检验,做到结果可信、临床可用。 3、迪安诊断将持续提升“专病、专项、专家”能力水平,聚焦四大技术发展方向,为临床提供更具针对性的整体化诊断解决方案。
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近日,迪安诊断(300244)神经疾病诊断中心收到了一份来自德国的“成绩单”——在INSTAND e.V.(德国医学实验室质量保证促进协会)组织的神经免疫专题室间质量评价中,中心参加的重症肌无力、周围神经病、副肿瘤综合征三大类目,共计26个检测项目全部通过,各项结果与靶值高度一致,再次彰显了在神经疾病精准诊断领域的专业技术能力和质量管理水平。

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INSTAND是总部位于德国杜塞尔多夫的权威室间质评机构,获德国国家认可机构DAkkS认可。该机构在自身免疫与神经免疫领域的质评项目享誉全球,是欧洲乃至国际公认的实验室能力“标尺”之一。

神经免疫疾病种类繁多、抗体谱复杂、临床表现隐匿,对实验室检测的特异性与稳定性提出了极高要求。本次迪安诊断(300244)参评的三大类目26个项目,均顺利通过:

重症肌无力(3项)

抗乙酰胆碱受体抗体

(AChR)

抗肌肉特异性酪氨酸激酶抗体(MuSK)

抗连接素抗体(Titin)

周围神经病(15项)

GM1 IgM

GM2 IgM

GM3 IgM

GD1a IgM

GD1b IgM

GQ1b IgM

GT1b IgM

MAG IgM

副肿瘤综合征(8项)

抗浦肯野细胞抗体

(IIFT)

抗Ri / Nova(NVMI)-1

(ANNA-2)

抗Hu(ANNA-1)

抗Yo(PCA-1)

抗Amphiphysin

抗Ta / Ma2

抗AGNA(IIFT)

抗SOX1

一次通过26个项目并非偶然。它源于迪安诊断(300244)神经疾病诊断中心长期坚持的两件事:

搭建质量体系——从样本接收、标准操作规程(SOP)、室内质控到室间质评,全流程闭环管理;

构筑技术壁垒——多技术平台协同,持续提升方法学的灵敏度与特异性。

“体系+技术”的双轮驱动,让每一份报告都能经得起从实验室内部到国际同行的层层检验,做到结果可信、临床可用。

在神经免疫诊断这条专业赛道上,迪安诊断(300244)始终走在方法学创新的前沿。比如,公司推出的神经节苷脂单体及复合体抗体ELISA检测服务,支持IGG(HK0799)+IgM定量检测,成为国内首家推出ELISA法检测神经节苷脂抗体,并同时覆盖单体与复合体检测的机构,可帮助临床减少漏诊、提升诊断精度。

从单一抗体到完整抗体谱,从定性到半定量,迪安诊断(300244)将持续提升“专病、专项、专家”能力水平,聚焦四大技术发展方向,为临床提供更具针对性的整体化诊断解决方案:

深化抗体谱

持续拓展神经免疫抗体检测菜单,覆盖更多疑难、罕见与复合抗体场景。

升级方法学

推进自动化与标准化检测平台建设,提升检测通量、稳定性与可及性。

强化临床协同

以“检测+报告解读+学术支持”一体化服务,助力临床早筛、早诊、早治。

对接国际标准

常态化参与国内外权威室间质评与质量体系评审,让质量管理水平与世界同步。

未来,迪安诊断(300244)神经疾病诊断中心将持续以可靠的检测技术、开放的技术平台与贴心的专业服务(884257),携手临床与渠道伙伴,让精准诊断更快、更好地为患者健康保驾护航。

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