片仔癀(600436)(600436.SH)发布公告,近日,公司研发的1.1类中药创新药(886015)肠激安胶囊顺利完成“肠激安胶囊治疗腹泻型肠易激综合征(肝气乘脾证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验”首例试验参与者入组工作,正式进入Ⅲ期临床试验。
肠激安胶囊具有健脾疏肝、清热祛湿、止痛止泻的功效。肠激安胶囊Ⅲ期临床试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验设计,以“治疗8周末腹泻(粪便性状)应答率”作为主要疗效指标,旨在确证肠激安胶囊治疗腹泻型肠易激综合征(肝气乘脾证)的有效性和安全性。
