圣湘生物：肺炎克雷伯菌及耐碳青霉烯类抗生素基因KPC核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获得医疗器械注册证

每经AI快讯，6月23日，圣湘生物（688289）公告，公司收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械（881144）注册证》，产品名称为肺炎克雷伯菌及耐碳青霉烯类抗生素基因KPC核酸检测试剂盒(荧光PCR法)，预期用于体外定性检测人痰液样本中的肺炎克雷伯菌核酸及耐碳青霉烯类抗生素耐药基因KPC；该产品注册类别为境内第三类体外诊断（884243）试剂，注册证有效期至2031年6月21日；本次获批有利于完善公司在呼吸道感染精准诊断领域的产品布局，但产品销售及利润贡献受市场拓展力度、品牌综合影响力及市场实际需求等多重因素影响，具有不确定性。