新华网——华森制药:巧用专利导航破局 打通仿制药上市新路径利好

2026-06-24 10:17:19
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问财摘要

1、华森制药已完成“苯磺酸美洛加巴林缓释技术专利导航项目”,通过梳理全球及国内专利格局,为企业研发战略和核心制剂竞争力提供了支撑。 2、苯磺酸美洛加巴林缓释制剂主要用于治疗周围病理性疼痛,市场持续高速增长。华森制药采用自主知识产权的药物制剂技术进行制剂创新,搭建了自主可控的改良型缓释制剂技术平台,并形成了具有自主知识产权的创新制剂专利技术。 3、目前,该药物已完成临床Ⅰ期研究,正积极推进Ⅲ期临床。
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近日,重庆华森制药(002907)股份有限公司(以下简称:华森制药(002907))宣布,已顺利完成“苯磺酸美洛加巴林缓释技术专利导航项目”。该项目通过全面梳理全球及国内专利格局,为企业的研发战略和核心制剂竞争力提供了有力支撑。

华森制药(002907)智能化工(850102)厂。

据介绍,苯磺酸美洛加巴林(Mirogabalin Besilate)缓释制剂作为国家重点扶持的高端创新制剂产品,主要用于治疗周围病理性疼痛,其中涵盖周围神经病理性疼痛、带状疱疹后神经痛、三叉神经痛等多种类型。相较于速释剂型,缓释技术能提升用药依从性,同类药物市场持续高速增长亦验证了该赛道的商业化前景。

在此次专利导航项目中,华森制药(002907)在重庆市知识产权局的指导下对全球专利脉络进行了全面梳理。与国内多数企业走“首仿”或“me-too”路径不同,华森制药(002907)采用自主知识产权的药物制剂技术,对该品种进行制剂创新,搭建了自主可控的改良型缓释制剂技术平台。并通过制剂工艺参数的持续迭代优化,最终形成了具有自主知识产权的创新制剂专利技术。

目前,作为重庆本土上市药企,华森制药(002907)已完成该药物的临床Ⅰ期研究,结果达到预设目标,正积极推进Ⅲ期临床。此次专利导航精准识别了高风险核心专利,明晰了手性原料药(884143)合成、高端缓释辅料(884131)国产化、精密制剂工艺三大竞争门槛,并形成了针对性的创新与布局优化方案,实现了产品全链条的知识产权闭环保护。

华森制药(002907)实验室。

“本次导航落地,是华森制药(002907)依托知识产权前置管控风险、锚定创新方向的实践,更是重庆完善神经领域高端制剂链条的关键举措。”华森制药(002907)相关负责人表示,企业将落地优化建议,稳步推进研发进程,助力重庆打造具备自主知识产权的特色缓释制剂,为全市生物医药产业高质量创新注入新动能。

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