6 月 22 日，百利天恒全球首创（First（FFBC）-in-class）、新概念（New concept）的 EGFR×HER3 双抗 ADC 药物伦康依隆妥单抗（BL-B01D1，Iza-bren）正式获 NMPA 批准上市，成为全球首个且唯一获批的双抗ADC药物，用于后线复发 / 转移性鼻咽癌治疗。此次获批上市，标志着百利天恒重塑肿瘤治疗格局，开启双抗ADC治疗新时代，是成为 MNC发展战略的重要里程碑。
截图来自：NMPA 官网
作为百利天恒紧密的研发合作伙伴，益诺思（688710）依托同时满足NMPA、FDA、OECD要求的标准化GLP实验室体系，全程承接了伦康依隆妥单抗（BL-B01D1，Iza-bren）的非临床药代动力学研究和安全性评价服务，覆盖从IND到NDA/BLA的一站式研发支持，以接轨国际申报标准的技术能力，为这款全球首创双抗ADC的加速上市奠定了关键非临床研究基础。
该项目于2023年达成总额84亿美元的BMS全球合作（首付款8亿美元），由BMS和百利天恒在全球共同开发与商业化。益诺思（688710）所提供的符合NMPA、FDA、OECD要求的研究数据，不仅支撑了该项目在中国获准开展临床及突破性治疗认定，也为其获得美国FDA突破性疗法认定并推进全球多中心申报提供了重要支持。
本次鼻咽癌适应症全球首批，仅是伦康依隆妥单抗（BL-B01D1，Iza-bren）价值释放的起点。目前该药物19项 III 期临床（含II/III期临床）同步推进，覆盖食管鳞癌、乳腺癌、肺癌、胆道癌、尿路上皮癌等多类高发上皮源性肿瘤，多条适应症同步递交上市申请。
立足创新药（886015）研发前沿，益诺思（688710）始终以合规、专业、国际化的非临床研发服务，为创新药（886015）企打通从实验室到全球市场的全链条研发通路。截至2025年12月31日，公司已助力全球创新药（886015）研发NDA/BLA成功案例35例，IND注册成功案例830余例，协助140余个项目获批美国、欧盟、韩国及澳洲等国外监管机构的临床注册，其中FDA NDA/BLA获批3例。益诺思（688710）将持续赋能本土原研药实现海内外同步开发，加速创新治疗手段惠及广大患者。
