普洛药业子公司获得丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)药品注册证书

2026-06-24 20:05:31
来源:智通财经
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普洛药业--
仿制药一致性评价--

普洛药业(000739)(000739.SZ)发布公告,近日,公司控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)《药品注册证书》。该产品按照化学药品4类获批上市,视同通过仿制药一致性评价(885856)

该药品主要用于治疗全面性癫痫,包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作,特殊类型综合征(West,Lennox-Gastaut综合征)等;也用于治疗部分性癫痫发作;也被批准用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。根据相关数据显示,丙戊酸钠缓释片2025年度国内市场规模约为5.8亿片,销售金额约为10.5亿元。

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