华东医药三类医疗器械皮肤治疗仪V30获NMPA批准上市

2026-06-24 20:49:25
来源:财闻
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问财摘要

1、华东医药子公司Viora开发的皮肤治疗仪V30获得NMPA批准上市。该治疗仪集射频、强脉冲光、Nd:YAG激光能量源于一体,可根据不同人群和肤质问题提供灵活治疗方案。V30已获得美国FDA、欧盟CE注册认证。 2、同系列产品V20已于2024年9月获得NMPA批准上市。 3、V30的上市将提升公司医美业务的核心竞争力。
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华东医药--
医疗器械--

6月24日,华东医药(000963)000963.SZ)全资子公司Viora Ltd.(以下简称“Viora”)收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《医疗器械(881144)注册证》,其三类医疗器械(881144)皮肤治疗仪V30获批上市。

V30是Sinclair的全资子公司Viora开发的集射频(RF)、强脉冲光(IPL)、Nd:YAG激光能量源为一体的皮肤治疗仪,拥有CORE 双极射频、PCR 强脉冲光专有技术,可搭载V-IPL强脉冲光手柄、V-ST射频手柄、V-Nd:YAG激光手柄,能根据不同人群、不同肤质问题,灵活搭配专属治疗方案,提供面部、颈部及身体的全面解决方案,用于减轻皱纹、脱毛、血管和色素病变、痤疮等。V系列产品兼容性强,可适配未来Viora开发的新技术。V30已获得美国FDA、欧盟CE注册认证。

同系列产品V20(商品名:芮颜瑅 ,英文名:Renotion)已于2024年9月获得NMPA批准上市。

本次公司三类医疗器械(881144)皮肤治疗仪V30获批上市,有利于进一步提升公司医美业务的核心竞争力。公司医美业务秉承“全球化运营布局,双循环经营发展”战略,以国际化视野开展前瞻性布局,在全球范围内设有多个研发中心与生产基地,专注于医美注射剂与能量源设备的研发与生产,产品销往全球80多个国家;目前公司已经打造了综合化、差异化的产品矩阵,产品数量和覆盖领域均居行业前列,其中海内外已上市产品达三十余款,在研全球创新产品近二十款,实现“无创+微创”技术、“面部+身体”部位、“注射+能量源设备”等多维度的融合,并在注射类产品实现再生类、玻尿酸和肉毒素三大品类的全覆盖并形成差异化管线,为广大求美者提供更专业、安全、高效及全面的综合解决方案,致力于成为全球领先的医美综合解决方案提供商。

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