近日，亿帆医药（002019）股份有限公司（以下简称“亿帆医药（002019）”）大分子创新药（886015）N-3C01注射液用于晚期实体瘤治疗I/II期国际多中心临床研究，顺利完成首例受试者给药。本次给药是N-3C01注射液全球首次进入人体临床研究（First-in-Human）的关键节点，标志着其全球开发进程迈入全新阶段。
N-3C01为亿帆医药（002019）拥有完全自主知识产权的一种大分子肿瘤免疫药物，属于IL-15超级激动剂。2025年12月，亿帆医药（002019）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意N-3C01注射液开展治疗晚期实体瘤的临床试验。
本次完成首例受试者给药的项目为一项开放标签、国际多中心、剂量爬坡联合队列扩展的晚期实体瘤I/II期临床研究。本临床研究在中国以及澳大利亚的6家研究机构进行。本临床研究I期主要研究目的是评价N-3C01注射液单药及联合PD-(L)1单抗皮下注射治疗晚期实体瘤患者的可耐受性和安全性，确定最大耐受剂量（MTD）和II期推荐剂量（RP2D）；II期主要研究目的为评价N-3C01注射液在RP2D下联合PD-(L)1单抗皮下注射治疗晚期实体瘤患者的有效性。
作为大分子创新药（886015），N-3C01注射液仍需经过一系列临床研究才可能获得上市许可。亿帆医药（002019）将依托于海内外顶尖临床机构资源联动，加快这款创新药（886015）全球临床开发的步伐，有望为多种实体瘤患者提供新的治疗选择。
