在创新药（886015）行业仍在探索商业化闭环的当下，苏州信诺维（002387）医药科技股份有限公司(以下简称“信诺维（002387）”)即将迎来科创板上市委审议的关键时刻。凭借一份极具含金量的财务“成绩单”和深厚的研发管线，信诺维（002387）向市场展示了中国创新药（886015）企一条清晰且可持续的发展路径。
验证“创新反哺研发”模式
对于大多数尚处研发投入期的科创板第五套标准申报企业而言，盈利是一道难以跨越的门槛。然而，信诺维（002387）在2025年交出了一份令人瞩目的答卷。财务数据显示：公司2025年实现营业收入9.35亿元，归属于母公司所有者的净利润达2.03亿元，经营活动产生的现金流量净额转正为1.78亿元。
这一扭亏为盈并非依赖药品上市销售，而是源于公司全球化战略下的卓越BD交易能力。据招股书披露，信诺维（002387）已达成多笔对外授权合作，合作方涵盖安斯泰来等跨国药企及云顶新耀（HK1952）、中国抗体（HK3681）等国内知名上市公司。截至目前，公司累计潜在收款金额(含首付款、里程碑付款等)已超过20亿美元。其中，2025年已收到并确认1.30亿美元(税前)的不可撤销首付款，含近期付款在内的里程碑付款达到14.06亿美元，仅凭海外权益授权收入便实现了公司整体层面的盈利。
这一成绩的取得，标志着信诺维（002387）“创新反哺研发”模式的初步验证。在尚未有自研产品商业化上市的前提下，公司凭借过硬的技术实力和管线价值，通过BD交易不仅回笼了大额资金，更让全球顶尖药企为公司的研发能力“买单”。这为行业提供了除“卖药”之外的另一种可持续发展范本。
“1+3+N”管线梯队彰显研发厚度
盈利的背后，是信诺维（002387）多年来深耕研发构建的深厚管线壁垒。公司已成功打造“1+3+N”的梯次化管线布局，即1个产品处于新药上市申请(NDA)受理阶段，3个产品处于临床III期或关键性临床阶段，以及N个具有差异化的早期管线。
其中，抗感染领域的重磅产品注射用亚胺西福已进入上市倒计时。其NDA于2025年7月获国家药监局受理，预计将于2026年获批上市。该药物有望助力解决国内革兰阴性菌抗生素耐药困境，其临床优势在于抗菌谱广，是有效覆盖三大碳青霉烯耐药革兰阴性菌的β-内酰胺酶抑制剂抗菌药物。
在抗肿瘤领域，信诺维（002387）布局了XNW5004(EZH2抑制剂)、XNW27011(Claudin18.2ADC)以及XNW28012(TF ADC)，均处于临床III期或关键性临床阶段，预计将于2027年至2028年陆续上市。前述产品的前期临床研究均显示出良好的疗效，可以为转移性胰腺癌、晚期胃癌、复发宫颈癌、r/r PTCL、r/r FL等重大疾病领域提供“从无到有”或“从有到优”的防治手段，且均获得了中国CDE的突破性治疗药物认定以及美国FDA的快速通道等多项监管促进资格，再次验证了其较高的临床价值和创新性。
此外，XNW34017作为全球首创靶向AURKA并同时降解MYC的口服蛋白降解剂，已开展在晚期实体瘤患者中的I期临床研究，其在临床前研究展现了较大抗肿瘤潜力，有望突破不可成药的靶点，为广大患者提供更优的治疗选择。
本次科创板上市，信诺维（002387）拟募集资金用于新药研发项目及补充流动资金。随着上会审议的临近，信诺维（002387）有望以“BD盈利+管线厚实+研发硬核”的独特标签，为科创板及中国创新药（886015）行业注入新的活力。
