广生堂：GST-HG141已进入Ⅲ期临床并于2026年2月完成全部临床受试者入组给药

证券日报网6月25日讯，广生堂（300436）在接受调研者提问时表示，奈瑞可韦GST-HG141是新型乙肝核心蛋白/核衣壳调节剂，属于全新机制的在研抗乙肝病毒的一类创新药（886015）。迄今为止，全球范围内尚无同类产品上市，属潜在FIC(First（FFBC） in class)项目。Ib期和Ⅱ期临床试验研究结果显示，GST-HG141片具有显著药效和良好的安全性，并且起效快，在核苷类药物治疗基础上对HBV DNA具有进一步显著抑制和转阴效果，且明显降低和转阴HBV pgRNA，间接体现了对HBV cccDNA的潜在有效抑制和耗竭作用。2024年12月，GST-HG141被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，并于2026年1月成功入选“新发突发与重大传染病防控”乙肝临床治愈国家科技重大专项。目前，GST-HG141已进入Ⅲ期临床并于2026年2月完成全部临床受试者入组给药，正积极推动临床进展。创新药（886015）研发周期（883436）长，投入大，风险高，容易受到多方面因素的影响，存在不确定性。