广生堂(300436)6月25日发布投资者关系活动记录表,公司于2026年6月24日接受53家机构调研,机构类型为其他、基金公司、证券公司(399975)、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍:
问:GST-HG141单药一、二期的效果如何?最新进展情况?
答:奈瑞可韦GST-HG141是新型乙肝核心蛋白/核衣壳调节剂,属于全新机制的在研抗乙肝病毒的一类创新药(886015)。迄今为止,全球范围内尚无同类产品上市,属潜在FIC(First(FFBC) in class)项目。Ib期和II期临床试验研究结果显示,GST-HG141片具有显著药效和良好的安全性,并且起效快,在核苷类药物治疗基础上对HBV DNA具有进一步显著抑制和转阴效果,且明显降低和转阴HBV pgRNA,间接体现了对HBV cccDNA的潜在有效抑制和耗竭作用。2024年12月,GST-HG141被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,并于2026年1月成功入选“新发突发与重大传染病防控”乙肝临床治愈国家科技重大专项。目前,GST-HG141已进入III期临床并于2026年2月完成全部临床受试者入组给药,正积极推动临床进展。创新药(886015)研发周期(883436)长,投入大,风险高,容易受到多方面因素的影响,存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
问:乙肝未来的市场空间怎么样?
答:据《中国卫生健康统计年鉴(2022)》数据显示,2021年共有2,800万乙肝患者,中国乙肝病毒携带者数量约为8,600万人,每年新发乙肝病人约100万人。《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》指出,目前我国CHB的诊断率为22%,治疗率为15%,远低于WHO提出2030年消除病毒性肝炎的目标。2025年9月,国家疾控局等九部门联合制定了《中国防治病毒性肝炎行动计划(2025-2030年)》,提出至2030年“慢性乙肝患者诊断率达80%及以上,新报告慢性乙肝患者抗病毒治疗率达80%及以上”、要求“科技、卫生健康等部门加大创新药(886015)物研发力度,积极研发乙肝功能性治愈的创新方案。药品监督管理部门将符合条件的病毒性肝炎抗病毒治疗药品纳入优先审批通道,加快新药注册审批上市”。因此,国内存量乙肝患者众多,仍存在较大未满足的临床需求,市场亟需乙肝创新药(886015),随着乙肝诊疗率的进一步提升,乙肝用药市场广阔。
问:GST-HG141和目前的治疗方案有什么区别?
答:目前,乙肝基本上是不能彻底治愈的,临床上的治疗目标有两个,即保证肝功能正常运转和延缓或阻止肝脏病理性恶化。核苷类似物药物(如ETV、TDF、TAF等)因其抗病毒作用强、耐药性低、副作用小等优势已作为一线用药在临床广泛应用。经过48周的抗病毒治疗,核苷类似物药物能够有效抑制HBV病毒复制,50%~80%的患者可以实现完全病毒学应答,但是对cccDNA没有作用,根据服药年限不同,仍有10%~45%的患者不能有效抑制HBV DNA。目前针对核苷类似物药物治疗应答不佳的患者,没有特别有效的治疗方案和治疗手段。常见的方案包括换用其他类型NAs或采用联合给药方案,但效果有限。与作为逆转录酶抑制剂的核苷类似物药物不同,GST-HG141是新型乙肝核心蛋白/核衣壳调节剂。II期临床总结报告显示,GST-HG141对于慢性乙型肝炎低病毒血症患者具有良好的安全性和显著药效,在核苷类药物治疗基础上对HBV DNA具有进一步显著优势的抑制效果,且明显降低HBV pgRNA,间接体现了对HBV cccDNA的潜在有效抑制和耗竭作用。目前,GST-HG141针对乙型肝炎核苷药物治疗应答不佳患者的III期临床已完成全部受试者入组。
问:GST-HG141上市以后,公司未来有计划开新的管线吗?
答:公司始终将创新发展作为核心战略,秉持开放的态度。未来,我们会积极推进创新药(886015)研发进度,重点做好GST-HG141的III期临床研究的统筹保障,有序推进“乙肝登峰计划”序贯联合治疗方案暨“新发突发与重大传染病防控”国家科技重大专项乙肝临床治愈项目。在此基础上,持续通过自研、合作开发、许可引入、商业并购等多种方式,不断丰富包括肝脏健康领域在内的创新产品管线,努力做大做强,夯实创新底蕴,为股东创造长期价值。
问:介绍一下公司定增的情况?
答:公司本次向特定对象发行预计募集资金总额不超过72,300.00万元,扣除发行费用后全部投入创新药(886015)研发项目和补充流动资金。目前公司向特定对象发行股票申请已获得深圳证券交易所上市审核中心审核通过,尚需获得中国证监会作出同意注册的决定后方可实施,最终能否获得中国证监会同意注册的批复及其时间尚存在不确定性。公司将根据该事项的进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险;
调研参与机构详情如下:
| 参与单位名称 | 参与单位类别 | 参与人员姓名 |
|---|---|---|
| 东海基金 | 基金公司 | -- |
| 南昌产投投资基金 | 基金公司 | -- |
| 安徽国元基金 | 基金公司 | -- |
| 广发基金 | 基金公司 | -- |
| 易米基金 | 基金公司 | -- |
| 诺德基金 | 基金公司 | -- |
| 信达证券(601059) | 证券公司(399975) | -- |
| 国信证券(002736) | 证券公司(399975) | -- |
| 国联民生(601456) | 证券公司(399975) | -- |
| 财信证券 | 证券公司(399975) | -- |
| 财达证券(600906) | 证券公司(399975) | -- |
| 财通证券(601108) | 证券公司(399975) | -- |
| 上海亿衍私募基金 | 阳光私募机构 | -- |
| 上海指南行远私募基金 | 阳光私募机构 | -- |
| 中国银河(601881)投资 | 阳光私募机构 | -- |
| 包头聚信私募基金 | 阳光私募机构 | -- |
| 广东天辰元信私募基金 | 阳光私募机构 | -- |
| 永安期货(600927) | 阳光私募机构 | -- |
| 湖南宇纳私募股权基金 | 阳光私募机构 | -- |
| 积发私募基金 | 阳光私募机构 | -- |
| 上海乐苍投资 | 其他 | -- |
| 上海国鑫投资 | 其他 | -- |
| 上海杉玺投资 | 其他 | -- |
| 上海林拙投资 | 其他 | -- |
| 中铖润智资产 | 其他 | -- |
| 兴宝国际信托 | 其他 | -- |
| 北京和合润鑫投资 | 其他 | -- |
| 北京空港经济开发有限公司 | 其他 | -- |
| 华富瑞兴投资 | 其他 | -- |
| 华数数科股权投资 | 其他 | -- |
| 华民股权投资基金 | 其他 | -- |
| 四川生物医药产业集团 | 其他 | -- |
| 国泰租赁(WLFC) | 其他 | -- |
| 广东宝铖投资 | 其他 | -- |
| 张家港创新投资集团 | 其他 | -- |
| 杭州东方嘉富资产管理 | 其他 | -- |
| 杭州沙砾投资 | 其他 | -- |
| 江苏银创资本 | 其他 | -- |
| 江西农发资本 | 其他 | -- |
| 沈阳东新药业有限公司 | 其他 | -- |
| 浙江广杰投资 | 其他 | -- |
| 深圳前海国恩资本 | 其他 | -- |
| 湖北联投资本 | 其他 | -- |
| 湖南轻盐创业投资 | 其他 | -- |
| 盈方得 | 其他 | -- |
| 矢量私募基金 | 其他 | -- |
| 福州国有资本投资运营集团 | 其他 | -- |
| 福州市金投资本 | 其他 | -- |
| 福建省金投资产 | 其他 | -- |
| 芜湖市国有资本投资 | 其他 | -- |
| 青岛海发产业投资 | 其他 | -- |
| 青岛鹿秀投资 | 其他 | -- |
| 鞍钢集团资本 | 其他 | -- |
