向日葵(300111)公告,子公司贝得药业近日收到国家药品监督管理局签发的罗沙司他胶囊《药品注册证书》。罗沙司他胶囊适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,包括透析及非透析患者。本品原研药2018年在中国批准上市。贝得药业于2025年2月8日获得申报受理通知书,并于近日获得药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》,视同通过一致性评价。该品种已被列入国家医保目录乙类,系2025年国家医保目录品种。
向日葵(300111)公告,子公司贝得药业近日收到国家药品监督管理局签发的罗沙司他胶囊《药品注册证书》。罗沙司他胶囊适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,包括透析及非透析患者。本品原研药2018年在中国批准上市。贝得药业于2025年2月8日获得申报受理通知书,并于近日获得药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》,视同通过一致性评价。该品种已被列入国家医保目录乙类,系2025年国家医保目录品种。