证券之星消息，2026年6月26日贝达药业（300558）(300558)发布公告称公司于2026年6月26日接受机构调研，东方红资管徐宏、天弘基金张秀磊、新华资产向秋静、远东宏信（HK3360）陆乐乐、中银基金廖冯昌、广发证券（000776）王少喆、国泰海通（601211）张澄廖博闻、国泰基金聂丽逻、海富通基金高通（QCOM）、华宝基金黄炎、建信基金张剑姝、泾河投资陈欣黎、太平养老徐默凡参与。
具体内容如下：
2026年6月26日，公司接待了国泰海通（601211）、中银基金、建信基金等机构投资者的现场调研，就管线项目、研发进展、眼科项目进展等情况与投资者进行了坦诚的交流与沟通，具体内容如下：问：BPI-572270的研发进展及差异化优势
答：BPI-572270是公司自主研发、拥有完全自主知识产权的新型泛RS"非降解型分子胶"抑制剂，对携带KRS/NRS/HRS不同突变的多种肿瘤细胞均具有强效抑制作用。
公司在2025年和2026年美国癌症研究协会(CR)年会上，以研究海报形式公开披露了BPI-572270的相关数据。与同机制参比化合物RMC-6236相比，BPI-572270主要有两方面差异化优势一是活性更强，在多种KRS突变肿瘤细胞中的平均抑制活性约为参比化合物的3倍；二是药代动力学特性更优，口服吸收良好，半衰期较长。两者叠加的结果是，在临床前动物肿瘤模型中，BPI-572270仅需参比化合物约1/10的给药剂量即可实现显著的肿瘤抑制效果。
基于上述临床前数据，本次I/II期临床研究的剂量设计范围为每日1mg至20mg口服给药，远低于同机制产品RMC-6236的临床剂量水平。
在安全性方面，皮肤相关不良反应和胃肠道反应是该类药物已知的靶点相关效应，属于机制本身带来的共性特征。BPI-572270的给药剂量低于同机制在研产品，更低的给药剂量和更平稳的药代动力学波动(PKfluctuation)理论上有利于改善整体耐受性。目前I期研究处于剂量爬坡阶段，整体推进顺利，安全性数据正在积累中，公司将在取得重要数据后依规公开披露。
问：BPI-572270的临床开发进展及适应症规划
答：2026年4月，BPI-572270项目以研究海报形式入选第117届CR年会，公开披露了临床研究设计方案。I/II期临床研究分为三个阶段第一阶段为剂量爬坡，从每日1mg逐步递增至20mg，探索安全性和药代动力学，并在多个剂量组进行填(BF-BOIN设计)；第二阶段为剂量拓展，选择多个剂量水平，按瘤种(包括胰腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌及其他实体瘤)入组患者，探索初步疗效和安全性；公司将综合疗效与安全性数据，确定最佳给药剂量(即推荐的II期剂量，RP2D)；第三阶段为疗效验证，在最佳剂量下继续按瘤种入组，进一步评估抗肿瘤活性。
目前I期研究处于剂量爬坡和剂量填阶段，整体推进顺利，公司正集中资源加速推进该重点项目。如有重大进展，公司将及时公开披露。
在适应症方面，KRS突变在胰腺癌中发生率超过90%，在非小细胞肺癌和结直肠癌中也占有重要比例，但目前已获批的KRS G12C靶向药仅覆盖少数患者，G12D、G12V、G12R等其他常见突变亚型尚无有效的靶向治疗手段，临床需求巨大。BPI-572270对上述多种KRS突变亚型均展现出强效抑制活性，并在胰腺癌模型中实现了显著的肿瘤生长抑制。公司将根据临床研究数据，结合未满足的临床需求和竞争格局，制定差异化的适应症开发策略，并积极探索联合用药方案以进一步拓展临床获益。
问：BPI-572270海外权益转让(BD)的进展和规划
答：泛RS抑制剂是当前全球肿瘤药物研发最受关注的领域之一。BPI-572270作为公司自主研发、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，临床前数据显示其在活性和药代动力学特性方面具有差异化优势，具备全球化合作的条件。公司将积极对接第三方，加快推进自主创新药（886015）海外权益的转让工作，以开放的态度探索各种商务合作机会，综合评估项目价值、技术协同性和市场空间等因素，选择最有利于公司发展的合作方式。如有重大合作进展，公司将及时公告披露。
问：伏罗尼布眼科项目DURAVYU的全球进展及中国开发计划
答：公司与EyePoint（EYPT）合作开发的伏罗尼布眼科缓释制剂DURVYU(EYP-1901)的全球开发持续提速。治疗wMD的两项全球III期临床试验已完成患者入组，预计2026年年中公布首个关键性III期临床研究LUGNO的顶线数据；治疗DME的两项全球III期临床研究均已完成首例患者给药。在国内的开发方面，公司会积极关注海外临床进展，综合评估临床投入、开发效率等因素，选择合适、高效的方式来支持眼科项目在中国的上市。
问：公司研发团队建设的新进展
答：2025年，公司对研发体系进行了管理结构调整，原北京、杭州两个研发中心整合为"贝达研究院"，实行以项目核心研究者负责制的矩阵式管理架构。新药项目BPI-572270获IND批准后两日内即完成首例受试者入组，充分体现了研发体系调整后的效率提升。2026年3月，公司聘任黄卫生博士担任首席化学家，进一步增强了研发团队的领军力量。公司已建立四大专有技术平台，包括小分子靶向药物平台、GlueOnX(分子胶平台)、DegradoX(PROTC降解剂平台)及lbuVive(白蛋白疗法平台)，其中基于GlueOnX平台的BPI-572270已在临床Ⅰ期，基于DegradoX平台的BPI-585771预计今年下半年提交IND申请。公司将持续拓展在肿瘤耐药机制和新兴靶点方面的研发布局，集中资源，聚焦重点项目，加速推进管线成长。
问：恩沙替尼在海外市场的商业化进程
答：恩沙替尼于2024年12月在美国获FD批准上市，2025年8月在美国开出首张处方。恩沙替尼已获得美国NCCN指南推荐，是LK阳性NSCLC一线高质量长生存的优选方案。2026年4月，公司控股子公司Xcovery与全球商业化服务提供商Eversana达成合作，Eversana将提供包括市场准入、销售团队建设、商业运营等在内的一体化商业化服务，共同推进恩沙替尼在美国市场的商业化拓展。欧洲方面，恩沙替尼上市许可申请已获EM受理。公司将持续稳步推进恩沙替尼在全球市场的商业化拓展。
贝达药业（300558）(300558)主营业务：本公司是一家由海归博士创办的,以自主知识产权创新药（886015）物研究与开发为核心,集研发、生产、市场营销于一体的国家级高新技术企业。
贝达药业（300558）2026年一季报显示，一季度公司主营收入10.4亿元，同比上升13.33%；归母净利润2.36亿元，同比上升135.71%；扣非净利润2.07亿元，同比上升26.02%；负债率35.79%，投资收益-998.75万元，财务费用2771.82万元，毛利率79.08%。
该股最近90天内共有6家机构给出评级，买入评级6家；过去90天内机构目标均价为74.44。
以下是详细的盈利预测信息：
融资融券（885338）数据显示该股近3个月融资净流入1.9亿，融资余额增加；融券净流入784.5万，融券余额增加。
