据世界卫生组织（WHO）估计，每日全球大约有数千万人罹患腹泻，每年统计到的腹泻病例达17亿例次，因严重腹泻导致的死亡达220万例；在我国，感染性腹泻的发病率一直位居肠道感染病首位[1]。感染性腹泻病原谱复杂，主要由病原微生物、寄生虫及其产物引起，早期病原学送检与诊断，对于确诊与治疗至关重要[2]。
为了满足临床对快速、精准诊断感染性消化道病原体的迫切需求，迪安诊断（300244）重磅推出消化道感染多重病原体靶向测序检测（以下简称消化道tNGS），针对腹泻、肠炎、不明原因消化道感染进行定性检测，覆盖125种消化道感染相关病原，精准实现7大分型，同时覆盖7种耐药基因、13种毒力基因检测，助力临床精准用药、科学防控。
检测范围
tNGS作为当前最具前景的病原识别与检测技术之一，近年来越发受到国内外权威指南与专家共识的认可。《靶向高通（QCOM）量测序在感染性疾病中应用与实践专家共识（2024）》中提出，针对不同的感染部位，建议tNGS覆盖相应部位的病原谱。
迪安诊断（300244）消化道tNGS，是一款针对腹泻、肠炎、不明原因消化道感染场景专项研发的靶向二代测序产品，能够针对粪便、肛拭子等样本中常见疑难消化道病原体进行定性检测，可用于不同临床应用场景下的病因鉴别、精准诊疗与暴发监测。
全场景病原覆盖
常见/罕见/传染病一站解决
感染性腹泻的病原谱复杂，同样的症状背后，致病的病原体可能是细菌、病毒、寄生虫或真菌，单一检测往往难以覆盖全貌。消化道tNGS可一次性检测125种病原，包括细菌41种、病毒55种、真菌2种、寄生虫27种，覆盖社区常见腹泻相关病原、医院（884301）获得性腹泻相关病原、免疫缺陷患者机会性感染，以及霍乱、细菌性痢疾等法定传染病相关病原，在多种临床场景下均可广泛应用。
消化内科与感染科是成人腹泻、肠炎及不明原因消化道感染的主要诊疗阵地。临床检验时，对于伤寒/副伤寒沙门氏菌等法定传染病相关病原的排查，李斯特菌、弯曲菌等食源性致病病原的精准鉴定有着广泛的需求；幽门螺杆菌的排查与根除，同样是日渐增长的临床诊疗重点。
儿科急性腹泻中，常见轮状病毒、诺如病毒、腺病毒及肠道病毒，快速明确病原有助于避免不必要的抗生素使用，实现对症治疗。同时，对于存在慢性腹泻、反复腹痛或营养不良的儿童，蛔虫、鞭虫、蛲虫等土源性线虫感染，以及隐孢子虫、贾第鞭毛虫等肠道原虫感染同样不容忽视，尤其在卫生条件相对薄弱的地区或有不洁饮食史的儿童群体中，寄生虫感染往往是慢性消化道症状长期得不到改善的隐匿原因之一。
对于重症监护病房（ICU）的危重症患者而言，长期广谱抗生素的使用显著增加了艰难梭菌相关腹泻（CDI）的发生风险，一旦漏诊或延误诊断，可能迅速进展为伪膜性肠炎乃至脓毒症，是院内感染防控不可忽视的关注对象。免疫抑制患者的机会性肠道感染及疑似肠源性脓毒症的病原学溯源，同样对快速、准确的病原鉴定有着迫切需求。
此外，溶组织内阿米巴、卡晏环孢子球虫等寄生虫感染，在特定地区或有境内外旅行史的人群中并不罕见，钩虫等土源性线虫在卫生基础设施薄弱的地区或有赤足接触土壤史的人群中仍有一定范围内的流行，寄生虫感染的诊断往往依赖于准确的病原鉴定及流行病学背景之间的综合研判。感染科与肠道门诊在接诊这类患者时，往往面临病原种类繁多，而传统检测方法覆盖范围有限的双重挑战，因此快速、全面、精准的检测能力尤为关键。
无论是婴幼儿急性/慢性腹泻、成人急性/慢性腹泻、免疫缺陷患者或肠道感染高危风险人群，还是抗生素相关腹泻的筛查与常规健康体检，在临床不同的应用场景下，一次送检即可同步检测临床常见/罕见/传染病相关病原，能够有效减少临床因病原遗漏导致的反复检测。
检测应用场景
精准分型
参考依据更明确
检出病原是精准诊疗的第一步，亚型鉴定则是进一步影响临床决策的关键。消化道tNGS针对7种病原的不同亚型进行了更为精细的鉴别，不同亚型在临床诊疗中的处理逻辑需要根据临床情况分别关注和处置。
消化道tNGS实现了包括肠道病毒、轮状病毒、星状病毒、诺如病毒、致泻性大肠埃希菌、腺病毒、沙门氏菌在内的7种病原的精准分型，为临床提供更为明确的病原学参考依据。
以大肠埃希菌为例，产志贺毒素的EHEC亚型如果被误判为普通腹泻而使用抗生素治疗，可能因毒素大量释放诱发溶血性尿毒综合征（HUS），导致病情恶化。肠道病毒的不同分型，其临床意义与临床重视度同样有所差异。
部分分型应用场景
耐药/毒力同步解析
诊疗参考更及时
传统检测方法中，病原鉴定与耐药分析往往是两个独立的步骤，通过培养与药敏试验分步操作，时间上的叠加可能导致治疗时机的延后。消化道tNGS在病原鉴定的同时，同步输出耐药与毒力基因检测信息，能够辅助临床根据病原耐药/毒力基因携带情况，参考制定诊疗方案。
以幽门螺杆菌为例，迪安诊断（300244）消化道tNGS的panel中，同时包含了对克拉霉素、氟喹诺酮类、阿莫西林、甲硝唑、四环素、呋喃唑酮等幽门螺杆菌治疗相关的7个常见耐药基因，共计33个耐药突变位点的检测。近年来，幽门螺杆菌对克拉霉素、甲硝唑和左氧氟沙星的耐药率呈上升趋势，且在同地区间各有分布差异[3]。抗菌素耐药率的上升，一定程度上导致了幽门螺杆菌治疗根除率的下降[3]。通过对临床幽门螺杆菌耐药相关突变位点的检测，进行综合评估，能够为幽门螺杆菌根除方案的制定提供更丰富的参考信息。
除耐药基因同步检测外，消化道tNGS同步检测霍乱弧菌、艰难梭菌、致泻大肠埃希菌，以及幽门螺杆菌相关的共13个核心毒力基因。
消化道感染的诊疗从来都不是单一问题的求解——病原精准鉴定与分型、耐药基因检测、毒力基因解析，每一个维度的检测结果，都可以为临床提供更多的参考信息。
在检测维度之外，送检的灵活性同样是临床关注的实际问题。消化道tNGS支持多种样本类型送检，以适配不同就诊情景下的采样需求。常规送检样本如粪便、肛拭子等，适用于腹泻、肠炎等大多数消化道感染场景，其中肛拭子可以作为便捷的替代选项，适用于无法留取粪便的患者，尤其是儿童及行动不便的人群。胃内液、胃黏膜、直肠脓液或活检组织可同样用于送检，帮助快速锁定怀疑感染部位的致病病原。
样本采集要求
迪安诊断（300244）消化道tNGS延续“快、准、全”的技术内核，立足临床感染性疾病诊断的差异化需求，将多维信息整合于一次检测之中，在有限的时间窗口内，致力于为临床诊断提供更加完整的病原学参考依据。
未来，公司将持续助力临床破解复杂感染，让消化道感染不再是无法“看清”的迷障，让精准医疗能够守护更多人的健康。
