世和基因科创板IPO申报获受理 拟募资17亿元加码肿瘤精准医疗

2026-06-30 08:32:29
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上证报中国证券网讯(记者仲茜)上交所官网6月29日显示,南京世和基因(000710)生物技术股份有限公司(以下简称“世和基因(000710)”)科创板IPO申请获得受理。公司本次发行采用科创板第四套上市标准,保荐机构为华泰联合证券。招股书显示,公司IPO拟募集资金17亿元,主要投向多癌种早筛试剂盒研发、肿瘤微小残余病灶监测试剂盒研发,以及AI技术在肿瘤全周期(883436)精准医疗中的应用研究等。

当前,癌症治疗正在从“千人一方”走向“因人施策”。在这一转变背后,如何更准确地识别肿瘤的分子特征,正在成为推动精准诊疗落地的关键。资料显示,世和基因(000710)致力于高通(QCOM)量测序技术在肿瘤精准医疗领域的临床转化应用,通过明确分子分型指导临床用药选择、提示耐药机制、监测术后复发,并布局癌症早筛早诊,为全球肿瘤精准医疗提供分子诊断产品和服务。根据招股书,公司在国内肿瘤NGS精准检测领域市场占有率位居前列。

世和基因(000710)成立于2013年,经过多年发展,公司累计获批NGS三类医疗器械(881144)注册证3项,涵盖各类实体瘤,同时也拥有国内少数同时取得CAP、CLIA、A2LA及CNAS ISO15189四重认证的医学检验实验室。公司先后获评国家专精特新(885929)“重点小巨人”企业、独角兽企业、国家制造业单项冠军企业,获国家科学技术进步奖二等奖。

产品层面,公司是国内较早开展肿瘤精准医疗高通(QCOM)量测序检测产业化应用的企业之一,具备较为丰富的科学研究及商业化运营经验。目前,世和基因(000710)已有四款试剂盒进入国家药监局创新医疗器械(881144)特别审查程序,三款试剂盒获批上市,其中多款产品为国内首批或首个;一款试剂盒获美国FDA批准上市,多款试剂盒获欧盟CE认证。核心产品市场份额位居国内肿瘤NGS检测行业第一梯队。此外,公司布局肿瘤早筛赛道,核心早筛产品已进入临床验证阶段。

报告期内,世和基因(000710)已实现持续盈利。公司成立以来完成多轮融资,股东包括国新资本、礼来(LLY)亚洲基金等多家专业投资机构。

股权结构方面,公司实际控制人为邵阳、汪笑男、邵华武。其中,邵阳现任公司董事长、总经理,毕业于多伦多大学医学院癌症生物学专业,是国务院政府特殊津贴专家、江苏省第十四届人民代表大会代表、国家科学技术进步奖二等奖主要完成人、全国归侨侨眷先进个人获得者。

公司表示,此次IPO顺利完成后,公司将持续加大研发投入,强化核心技术平台建设与自主创新能力,推进国际化发展战略,加快产品与服务的海外拓展,不断提升其在肿瘤精准医疗领域的综合竞争力和行业影响力,并推动更多具有临床价值的创新产品惠及广大患者、助力健康中国。

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