双技术+全自动
打造院内易落地NGS方案
近日,第十一届先进诊断技术开发论坛在杭州临平成功举办。
安图生物(603658)产品经理带来了“全自动提取建库及加速分析最新进展”的专题分享,详细介绍了“全自动建库+国产测序仪+生信加速分析”的病原NGS一体化院内解决方案,为院内落地病原NGS方案提供破局思路。
病原NGS检测 破解临床感染诊疗痛点
数据显示,重症肺炎超25%查不出病因,脓毒血症超30%病原不明,脑炎脑膜炎更是超40%无法确诊,找不到致病病原,医生只能经验性用药。如脓毒性休克患者,如果每延迟一小时使用对症抗生素,生存率就下降7.6%,而精准检测,对症治疗,可将患者生存率从10.3%提升至52%。与此同时,全球每年都会出现新发传染病,传统检测只能提前预设检测病菌,无法应对未知病原,诊疗局限性愈发明显。
病原NGS检测技术则破解了这一难题。该项检测全程无需培养病菌、不用预设检测靶点,一次检测即可筛查数万种病原。其中,mNGS在急危重症和新发病原识别中优势显著;tNGS则以千元级终端价覆盖常见感染场景,兼顾RNA病毒,卫生经济学价值突出。
双技术+全自动赋能,打造院内易落地NGS方案
立足临床检测痛点,安图生物(603658)打造mNGS+tNGS双路径布局,叠加自研技术优化、全流程自动化体系,形成三大差异化核心优势,适配各级医院(884301)落地使用。
第一,分层产品全覆盖,适配全科室感染场景。mNGS可全覆盖细菌、真菌、病毒、寄生虫数万种病原,同步筛查耐药基因与毒力基因,最快11小时出具报告,专攻急危重症不明感染;tNGS通过靶向富集检测,不受人源干扰,兼顾RNA病毒,更适配常见感染场景,安图生物(603658)按临床症候群建立了阶梯式检测组合矩阵:
tNGS 50+
专注上呼吸道感染
tNGS 100+
覆盖上呼吸道感染及难获取下呼吸道样本的儿童肺炎
tNGS 200+
适用于上、下呼吸道感染
tNGS 300+
覆盖呼吸、中枢、腹腔、尿路、生殖道及局灶感染等各类感染患者
tNGS 50+
上呼吸道专属套餐,到300+多症候群感染通用套餐,精准匹配儿科、呼吸、神内、泌尿等科室需求。
第二,自研破壁技术,大幅提升检出准确率。公司创新采用免研磨酶法破壁替代传统机械研磨,既保护核酸完整度,又攻克难破壁真菌、低载量RNA病毒漏检难题。真菌检出性能最高提升13-5000余倍,RNA病毒检出数提升300倍,显著增强低载量RNA病毒的捕获能力。同时在引物设计上,tNGS经过多层引物筛选核验,杜绝错检、误检,确保靶向检测的准确性。
第三,全闭环自动化,降低院内落地门槛。针对NGS普遍操作繁琐、依赖专业生信人员等问题,安图生物(603658)打造自研软硬件一体化系统:在湿实验端,全自动基因测序(885578)文库制备仪AISPre 3200可实现核酸提取、文库建库自动化,自研思昆测序仪支持两类测序样本混机上机,不用凑样、节约检测成本;在干实验端,智能软件自动分析、动态背景库比对、智能化判读和一键生成报告,零基础人员也可操作。从测序设备、检测试剂到分析软件全部自主研发,搭配思昆基因检测平台,更适配院内本地化检测,兼顾检测成本、周转效率双重需求,降低院内落地门槛。
从思昆测序仪获批,到入局病原测序赛道,再到NGS全方案落地,安图生物(603658)病原NGS并非舍弃传统检测,而是打造“传统普检-tNGS靶向检-mNGS深度检”三重联动机制:传统培养、PCR守住普检阵地,tNGS承接阴性病例与疗效不佳场景的经济检测,mNGS为急危重症与未知病原兜底破局,真正打通从常规筛查到精准诊断的全流程、全场景感染诊断链路。
未来,安图生物(603658)还将持续把AI能力融入病原检测全链条,沿着自动化向智能化的方向稳步进阶,持续赋能临床精准抗感染诊疗,筑牢感染防控的坚实防线。
