乐心医疗：远程血糖监测系统获FDA受理，受理号K262158

乐心医疗（300562）公告，公司近日收到美国FDA发出的《Acknowledgement Letter》，获悉公司申请的远程血糖监测系统(由血糖仪GBY43-A和血糖试纸TG001组成，血糖仪为4G款)二类医疗器械（881144）注册认证已获得受理，受理号为K262158。目前该注册申请尚处于受理阶段，后续仍需相关机构进一步核准认证。