上证报中国证券网讯(记者何治民)6月30日,乐心医疗(300562)公告称,公司近日收到美国FDA通知,其申请的远程血糖监测系统二类医疗器械(881144)注册认证已获受理。
公告显示,该系统由血糖仪和血糖试纸组成,用于定量检测指尖毛细血管全血中的葡萄糖含量,适用于糖尿病患者在家中自行进行体外诊断(884243),以辅助监测糖尿病控制效果。
乐心医疗(300562)表示,此举有利于公司优化产品矩阵,增强市场竞争力,但后续仍需核准认证,存在不确定性。
上证报中国证券网讯(记者何治民)6月30日,乐心医疗(300562)公告称,公司近日收到美国FDA通知,其申请的远程血糖监测系统二类医疗器械(881144)注册认证已获受理。
公告显示,该系统由血糖仪和血糖试纸组成,用于定量检测指尖毛细血管全血中的葡萄糖含量,适用于糖尿病患者在家中自行进行体外诊断(884243),以辅助监测糖尿病控制效果。
乐心医疗(300562)表示,此举有利于公司优化产品矩阵,增强市场竞争力,但后续仍需核准认证,存在不确定性。