中国上市公司网讯6月30日,上交所官网披露了上海汇禾医疗科技股份有限公司(以下简称“汇禾医疗”或公司)首次公开发行股票招股说明书(申报稿),公司IPO材料被正式受理。
据悉,汇禾医疗本次公开发行股票不超过1,214万股,不低于本次发行后总股本的25%。拟于上交所科创板上市,保荐机构为东吴证券(601555)和国泰海通(HK2611)证券。
公开资料显示,汇禾医疗主要从事泛血管介入领域创新医疗(002173)器械的研发、生产及销售,近年来,公司围绕泛血管介入领域布局了较为丰富的产品矩阵,包括经导管三尖瓣环成形系统K-Clip、血管内冲击波导管C-Wave和聚乙烯醇栓塞微球Vispearl等。尤其在心脏瓣膜疾病赛道,公司自主研发出全球创新的瓣环环缩技术,成功获批了核心产品K-Clip。该产品系目前全球唯一经主流市场监管机构批准拥有注册证的三尖瓣环缩修复器械,同时系国内唯一获批上市的三尖瓣介入治疗器械,开创了三尖瓣反流疾病领域的全新治疗范式,填补了国内三尖瓣介入治疗的术式空白。同时,公司K-Clip产品获得HCA2022心血管类年度创新器械奖,取得了良好的海外声誉,市场前景广阔。
公司核心产品K-Clip自上市以来,凭借在国内市场独占期内的先发优势、优良的产品性能及术者操控体验,目前已在商业化推广中取得了良好的临床口碑。截至本招股说明书签署日,公司K-Clip产品自注册上市以来已实现商业化植入的终端医院(884301)数量超过100家,其中包括复旦大学附属中山医院(884301)、上海交通大学医学院附属瑞金医院(884301)、中国医学科学院阜外医院(884301)、首都医科大学附属安贞医院(884301)、中南大学湘雅医院(884301)、浙江大学医学院附属第一医院(884301)等国内知名三甲医院(884301),获得了众多术者的广泛认可。同时,为提升公司在结构性心脏介入领域的综合竞争优势和品牌声誉,一方面公司积极推进核心产品K-Clip的全球化进程,目前已向欧盟提交CE认证上市申请;另一方面,公司及时布局了K-Plus、Tri Cap、经导管二尖瓣Combo系统等重点在研产品,其中K-Plus已向NMPA提交注册申报,Tri-Cap已在国内启动注册临床试验,经导管二尖瓣Combo系统的组件L-Clip和D-Clip已完成型式检验。
