获批情况
罗沙司他胶囊
近日，百诚医药（301096）助力合作伙伴浙江百代医药科技有限公司研发的罗沙司他胶囊（Roxadustat Capsules）获批。罗沙司他胶囊是一种口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），临床主要用于治疗慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，可应用于透析及非透析慢性肾脏病患者的相关治疗场景，为肾性贫血患者提供口服治疗选择。
罗沙司他通过抑制低氧诱导因子脯氨酰羟化酶，稳定低氧诱导因子（HIF），进而调节与红细胞生成相关的基因表达，促进内源性促红细胞生成素生成，并改善铁吸收、转运和利用。其作用机制不仅聚焦红细胞生成，也与铁代谢调节相关，为慢性肾脏病相关贫血治疗提供了不同于传统促红细胞生成素类药物的作用路径。
随着慢性肾脏病患者基数增加、透析人群规模扩大以及肾性贫血规范化管理水平提升，CKD 相关贫血治疗需求持续受到临床关注。罗沙司他胶囊作为口服 HIF-PHI 类药物，在给药便利性、贫血管理路径完善及患者长期治疗依从性方面具有一定临床价值。此次获批将进一步丰富肾性贫血治疗选择，提升相关患者用药可及性。
未来，百诚医药（301096）将继续发挥药学研究、注册申报与产业化协同优势，携手合作伙伴推动更多优质药品研发成果转化，为慢性疾病规范化治疗提供专业支持。
