6月27日,国家标准化管理委员会正式下达2026年第六批推荐性国家标准计划。由中国物流与采购联合会联合金域医学(603882)牵头申报的《医学检验生物样本物流追溯管理要求》(计划号:20263148-T-469)成功获批立项。
当前医学检验生物样本跨区域流转日益频繁,样本物流质量与全程追溯是保障检验结果精准、实现质量可控可溯的核心关键。目前国内已建立生物样本冷链物流(885502)运作规范,但缺乏统一的追溯管理标准,各机构追溯信息、记录规则、管控流程不统一,存在追溯链条碎片化、风险定位难、尺度不一致等问题,制约行业规范化、精细化发展。
针对行业追溯体系短板,《医学检验生物样本物流追溯管理要求》国家标准正式立项研制。标准将规范医学检验生物样本物流追溯管理的基本要求、追溯信息、信息采集及记录、信息管理,以及实施追溯等要求。
这一国家标准的成功立项,是金域医学(603882)在生物样本冷链物流(885502)标准化领域的又一重要布局,实现了冷链运作规范+追溯管理全链条标准闭环。金域医学(603882)将在中国物流与采购联合会统筹下,联合各参编单位按进度推进标准全流程研制。依托全国样本流转网络、成熟冷链运维体系与标准化实践积累,输出可落地、可推广的行业规范,统一生物样本物流追溯管理规则,实现样本流转全程可溯、可控,完善安全高效的样本物流管理体系,筑牢医检行业质量安全底线,推进行业标准化高质量发展。
作为国内第三方医检行业的领导者,金域医学(603882)累计参与各类标准制修订120项(国际标准4项、国家标准22项),并长期深耕生物样本冷链物流(885502)标准化建设,主导/参与14项(国家标准7项)标准研制,积累了充足的行业实践与标准研制经验。其中,金域医学(603882)牵头研制的国家标准《医学检验生物样本冷链物流(885502)运作规范》,有效解决行业冷链作业流程不统一问题,已成为目前行业内医检冷链物流(885502)合规运营的重要指导依据;成功落地国家级生物样本冷链物流(885502)服务标准化试点项目,持续完善生物样本冷链物流(885502)服务体系,推动行业冷链物流(885502)服务规范化、专业化、精细化升级。
