5月17日,WHO宣布本迪布焦型埃博拉疫情构成国际关注的突发公共卫生事件(PHEIC)[1]。世界卫生组织(WHO)正式将之江生物(688317)本迪布焦病毒核酸检测试剂列入紧急使用清单(EUL)[2],这也是目前全球首款、唯一一款通过WHO EUL认证的本迪布焦病毒(BDBV)核酸检测产品。
图:之江生物本迪布焦病毒核酸检测试剂获WHO紧急使用授权[2]
关键时刻,关键产品
当前,刚果民主共和国(DRC)及乌干达正面临BDBV疫情威胁,现阶段尚无获批疫苗与特效治疗药物,快速、高灵敏度的核酸诊断是疫情防控的重要防线。
之江生物(688317)埃博拉病毒实时荧光RT-PCR检测试剂盒经WHO系统评估,正是在这样的关键节点,被认定可有效检测本迪布焦病毒,并正式列入WHO采购合格产品名单,面向全球国际及各区域开放采购——疫情发生地的一线医疗力量,将因此多一份支持。
值得一提的是,这款试剂并非孤军奋战:搭配之江生物(688317)全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR系统——小青耕(AutraMic mini4800 Plus),二者组合能够为疫情现场及资源有限地区,提供一套更高效、更完备的一体化分子诊断解决方案。
五度认证,持续守护全球公共卫生
此次获批,是之江生物(688317)第五次获得WHO紧急使用授权(EUL)。如果说单次通过WHO认证已属不易,那么“连续五次”更为难得。
自埃博拉(EBOV)、寨卡(ZIKA)、新冠(COVID-19)、猴痘(Monkeypox)到本次本迪布焦病毒(BDBV),之江生物(688317)均第一时间完成研发与国际认证,是迄今唯一连续在五次全球突发公共卫生事件中均获WHO认证并列入官方采购名录的企业。
WHO紧急使用授权(EUL)是世界卫生组织在公共卫生紧急状态下,针对体外诊断(884243)产品设立的应急评估机制。获批产品须经过严格的安全性、有效性及质量审查,方可供联合国机构及各国政府采购使用。每一次认证,都是WHO对公司长期技术积累与质量体系的权威认可。
始终在场
从EBOV到ZIKA,从COVID-19到Monkeypox,再到此次BDBV——面对全球突发公共卫生事件,之江生物(688317)始终都在。
高质量的核酸诊断是有效应对疫情的关键一环。未来,之江生物(688317)也将继续以持续创新和严格质控,为全球公共卫生安全贡献更多的“中国力量”。
