紧急时刻,重磅产品获独家审批!

2026-07-08 14:15:03
作者:Liferiver
分享
AIME

问财摘要

1、5月17日,WHO将之江生物本迪布焦病毒核酸检测试剂列入紧急使用清单(EUL),该产品是目前全球首款、唯一一款通过WHO EUL认证的本迪布焦病毒(BDBV)核酸检测产品。 2、之江生物埃博拉病毒实时荧光RT-PCR检测试剂盒经WHO系统评估,被认定可有效检测本迪布焦病毒,并正式列入WHO采购合格产品名单,面向全球国际及各区域开放采购。 3、此次获批,是之江生物第五次获得WHO紧急使用授权(EUL)。自埃博拉(EBOV)、寨卡(ZIKA)、新冠(COVID-19)、猴痘(Monkeypox)到本次本迪布焦病毒(BDBV),之江生物均第一时间完成研发与国际认证,是迄今唯一连续在五次全球突发公共卫生事件中均获WHO认证并列入官方采购名录的企业。
免责声明 内容由AI生成
文章提及标的
之江生物--
体外诊断--
查看股票机会,下载客户端

5月17日,WHO宣布本迪布焦型埃博拉疫情构成国际关注的突发公共卫生事件(PHEIC)[1]。世界卫生组织(WHO)正式将之江生物(688317)本迪布焦病毒核酸检测试剂列入紧急使用清单(EUL)[2],这也是目前全球首款、唯一一款通过WHO EUL认证的本迪布焦病毒(BDBV)核酸检测产品。

图:之江生物本迪布焦病毒核酸检测试剂获WHO紧急使用授权[2]

关键时刻,关键产品

当前,刚果民主共和国(DRC)及乌干达正面临BDBV疫情威胁,现阶段尚无获批疫苗与特效治疗药物,快速、高灵敏度的核酸诊断是疫情防控的重要防线。

之江生物(688317)埃博拉病毒实时荧光RT-PCR检测试剂盒经WHO系统评估,正是在这样的关键节点,被认定可有效检测本迪布焦病毒,并正式列入WHO采购合格产品名单,面向全球国际及各区域开放采购——疫情发生地的一线医疗力量,将因此多一份支持。

值得一提的是,这款试剂并非孤军奋战:搭配之江生物(688317)全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR系统——小青耕(AutraMic mini4800 Plus),二者组合能够为疫情现场及资源有限地区,提供一套更高效、更完备的一体化分子诊断解决方案。

五度认证,持续守护全球公共卫生

此次获批,是之江生物(688317)第五次获得WHO紧急使用授权(EUL)。如果说单次通过WHO认证已属不易,那么“连续五次”更为难得。

自埃博拉(EBOV)、寨卡(ZIKA)、新冠(COVID-19)、猴痘(Monkeypox)到本次本迪布焦病毒(BDBV),之江生物(688317)均第一时间完成研发与国际认证,是迄今唯一连续在五次全球突发公共卫生事件中均获WHO认证并列入官方采购名录的企业。

WHO紧急使用授权(EUL)是世界卫生组织在公共卫生紧急状态下,针对体外诊断(884243)产品设立的应急评估机制。获批产品须经过严格的安全性、有效性及质量审查,方可供联合国机构及各国政府采购使用。每一次认证,都是WHO对公司长期技术积累与质量体系的权威认可。

始终在场

从EBOV到ZIKA,从COVID-19到Monkeypox,再到此次BDBV——面对全球突发公共卫生事件,之江生物(688317)始终都在。

高质量的核酸诊断是有效应对疫情的关键一环。未来,之江生物(688317)也将继续以持续创新和严格质控,为全球公共卫生安全贡献更多的“中国力量”。

免责声明:风险提示:本文内容仅供参考,不代表同花顺观点。同花顺各类信息服务基于人工智能算法,如有出入请以证监会指定上市公司信息披露平台为准。如有投资者据此操作,风险自担,同花顺对此不承担任何责任。
homeBack返回首页
不良信息举报与个人信息保护咨询专线:10100571违法和不良信息涉企侵权举报涉算法推荐举报专区涉青少年不良信息举报专区

浙江同花顺互联信息技术有限公司版权所有

网站备案号:浙ICP备18032105号
证券投资咨询服务提供:浙江同花顺云软件有限公司 (中国证监会核发证书编号:ZX0050)
AIME