上证报中国证券网讯7月8日晚间，三诺生物（300298）披露称，于近日收到湖南省药监局通知，公司产品“血糖血酮测试条”通过第二类创新医疗器械（881144）特别审查。
公司产品“血糖血酮测试条”适用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血中的葡萄糖和β-羟丁酸浓度。该产品依托公司电化学平台技术积累，通过在试条结构、酶液配方及算法等方面的突破性创新，实现一支试条、一滴血即可同时检测血糖和血酮两项指标。
相关技术已获得多项核心发明专利，填补了国内在该领域的空白，进一步丰富了公司多指标即时检测产品矩阵，有助于满足市场多元化的检测需求。
公告显示，此次该产品通过创新医疗器械（881144）特别审查，将有助于缩短注册周期（883436），加快其上市速度，不会对公司近期经营业绩产生重大影响。
同时，公司三项血脂检测产品获得医疗器械（881144）注册变更，涉及血脂质控液、血脂试条(干化学法)，变更内容包括新增包装规格、变更预期用途、产品技术要求及说明书等，进一步优化了产品性能和规格，满足市场多元化检测需求。(叶燕谟)
