上证报中国证券网讯(记者王子霖)圣兆药物7月10日发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于布比卡因脂质体注射液的《药品注册证书》，批准文号：国药准字H20265072、国药准字H20265073。
布比卡因脂质体注射液主要用于术后局部镇痛，布比卡因通过可逆地阻断快速电压门控钠离子通道来阻断神经脉冲的传递，从而达到镇痛效果，但通常维持的有效镇痛时间不超过6小时，远远不能缓解术后三至四天的疼痛高峰期，影响病人的康复。而布比卡因脂质体注射液通过多个囊泡结构的脂质体包裹布比卡因药物缓释释放，可将术后镇痛效果延长至72小时，还可减少布比卡因带来的副作用。
布比卡因脂质体注射液由美国Pacira Pharmaceuticals,Inc于2011年经美国FDA批准上市，商品名为Exparel。根据弗若斯特沙利文的数据，我国布比卡因脂质体注射液在2030年将会达到人民币18亿元，2025-2030年的复合年增长率为62.7%。布比卡因脂质体注射液为2023年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中协议期内谈判药品。
圣兆药物表示，本次公司取得药品注册批件是公司第一款多囊脂质体产品获批上市，也是公司第五款高端复杂注射剂产品获批上市，批准上市后视同通过一致性评价。公司针对该产品扩产能项目正在进行生产线建设，扩产能项目将会进行中美双报。为加快布比卡因脂质体注射液的国际化进程，公司与TORRENTPHARMAINC(简称“TORRENT”)达成美国市场的商业合作意向并已签署TS，下一步公司将与TORRENT签署正式合作协议，推进TORRENT作为公司美国市场独家商业伙伴开展该产品的商业化。
