智飞生物控股子公司利拉鲁肽注射液获批注册

2026-07-10 19:23:02
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上证报中国证券网讯智飞生物(300122)7月10日晚间公告,近日,由公司控股子公司重庆宸安生物制药有限公司(简称“宸安生物”)申报的自主产品“利拉鲁肽注射液(商品名称:达舒宸;注册分类:治疗用生物制品(881142)3.3)”经国家药品监督管理局审查,符合药品注册的有关要求,批准注册并发给《药品注册证书》,药品批准文号为国药准字S20260052。

据介绍,宸安生物本次获批的利拉鲁肽注射液不仅适用于成人2型糖尿病的血糖控制,亦可联合二甲双胍或磺脲类药物改善患者血糖控制不佳的情况,同时,还能够降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险。2型糖尿病是国内高发慢性病,患者基数庞大,临床用药需求高。

截至目前,经查询国家药监局网站,国内正式获批上市6款利拉鲁肽注射液。

智飞生物(300122)表示,本次利拉鲁肽注射液成功获得药品注册批件,是公司坚持贯彻“技术&市场”双轮驱动的重要成果,也为公司后续进一步拓展代谢类药物市场、完善产品商业化布局奠定了坚实基础。同时,将进一步丰富糖尿病临床治疗选择,减轻患者用药经济负担,促进糖尿病及相关并发症的规范化诊疗。

据了解,作为公司在代谢疾病治疗领域的核心战略布局主体,宸安生物围绕GLP-1类似药物、胰岛素类似物等领域布局了丰富的在研管线。截至目前,除本次获批上市的利拉鲁肽注射液外,另有德谷胰岛素注射液处于上市审评阶段;司美格鲁肽注射液(降糖)、德谷门冬双胰岛素注射液已完成临床试验;CA111注射液等项目临床研究亦在有序推进中。后续,公司将持续加快在研管线的推进节奏,以更多优质产品服务民众健康需求,强化公司综合竞争力,促进公司持续稳健发展。(王屹)

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