ST葫芦娃获两项药品注册批件,研发积累持续兑现利好

2026-07-13 14:46:09
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乙二醇--
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2026年7月10日,ST葫芦娃(605199)(605199.SH)发布公告,公司及全资子公司广西维威制药有限公司近日分别收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸纳洛酮注射液与氨溴特罗口服溶液的《药品注册证书》。本次获批的两个品种均按化学药品3类注册,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

其中,盐酸纳洛酮注射液由葫芦娃药业作为上市许可持有人,规格为2ml:2mg,适应症包括用于阿片类药物复合麻醉术后拮抗呼吸抑制、逆转阿片类药物过量所致呼吸抑制、解救急性乙醇中毒及急性阿片类药物过量的诊断。氨溴特罗口服溶液由广西维威作为上市许可持有人,规格为100ml,用于治疗急、慢性呼吸道疾病引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰困难、喘息等症状。

近年来,ST葫芦娃(605199)持续加大研发创新力度,药品注册成果密集落地,仅2026年以来,公司及子公司已先后获得盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、复方聚乙二醇电解质口服溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、注射用唑来膦酸浓溶液、氯化钾口服溶液等多个品种的药品注册证书。随着新品陆续上市并投入市场销售,公司产品矩阵持续完善,有望为后续业绩增长带来新的增量空间。

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