上证报中国证券网讯（记者 赵彬彬）记者7月13日从科兴制药（688136）获悉，该公司日前与新华制药（000756）就二十碳五烯酸乙酯(EPA)软胶囊出海沙特阿拉伯和阿联酋达成合作。这是继碳酸司维拉姆片之后，两家山东药企在药品出海方面又一重要合作，双方将合力推动国产高纯度EPA制剂进入中东两大核心医药市场。
二十碳五烯酸乙酯为高纯度Omega-3脂肪酸乙酯类药物，主要用于在控制饮食的基础上，降低重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）患者的甘油三酯水平；同时，可与他汀类药物联合使用，用于确诊心血管疾病，或合并两项及以上心血管危险因素的糖尿病且伴随高甘油三酯血症（甘油三酯≥150mg/dL）的成年患者，以降低患者不良心血管事件发生风险。
据介绍，新华制药（000756）二十碳五烯酸乙酯软胶囊于2025年6月获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，实现国产EPA制剂从原料到制剂的全链条自主可控。目前，该药品已向美国食品药品监督管理局（FDA）递交注册申请。
