上证报中国证券网讯（记者 刘逸鹏）深圳核心医疗科技股份有限公司（以下简称“核心医疗”）正处在一个关键时刻。
一方面，7月3日，国家药监局医疗器械（881144）技术审评中心发布审批意见，核心医疗自研的“植入式心室辅助系统（型号DuoCor 2）”正式获批开展临床试验，成为国内首款获准开展临床试验的植入式双心辅助系统，有望解决全球“全心衰竭”长期治疗难题；另一方面，6月30日，上交所公告，取消原定于7月2日举行的核心医疗科创板IPO审议会议，理由是“尚有相关事项需要进一步核查”。
“核心医疗确实受到了前所未有的关注与考验。不过，就像我们面对曾经的困难一样，此刻我们仍不缺定力，不失信心。”日前，核心医疗创始人、董事长余顺周接受了上海证券报记者采访，就市场目前关注的公司焦点问题作出了回应。
回应“全磁悬浮”技术争议
核心医疗是一家提供人工心脏产品的医疗器械（881144）企业。根据招股书，公司自成立以来，聚焦急、慢性心衰重大临床需求，开创式地将“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”和“轴向磁通多驱电机技术”的核心设计理念应用至人工心脏领域，构建了涵盖植入式与介入式人工心脏的产品矩阵。
记者在采访中了解到，人工心脏装置最早于1937年研发，此后历经搏动式泵、连续流机械轴流泵、连续流离心泵等形式的演变。其中，连续流离心泵的技术路线包括液力悬浮、磁液悬浮、全磁悬浮等。
多家三甲医院（884301）的心血管外科医生向记者反映，从一线临床来看，液力悬浮、磁液悬浮、全磁悬浮等技术路线的人工心脏都有使用，但大多数使用的是全磁悬浮技术的人工心脏。
当下，核心医疗所面临的一个争议焦点来自一项技术指控：核心医疗的拳头产品Corheart 6被质疑为“配备了磁力辅助的双流体动力轴承的离心泵”，而非真正的“全磁悬浮”。
对此，余顺周作出回应称，“全磁悬浮”之争的核心归根结底是一个物理学问题——让血泵转子悬浮与稳定的力究竟是什么？
“从工作原理看，核心医疗的植入式人工心脏的血泵转子能够在不需要任何液体介质下，通过被动的永磁力和主动的电磁力控制，以实现血泵转子的稳定悬浮，并达到可调整的悬浮间隙。”余顺周说，传统人工心脏的磁悬浮技术多采用“径向磁悬浮”——在血泵转子周围布置多组线圈，控制其位移与转动。Corheart 6采用“轴向磁悬浮”——线圈布局在血泵转子下方，通过一组线圈实现转子的悬浮和旋转，这一差异使得在相同叶轮直径下，轴向磁悬浮电机设计可实现更小的泵体直径，实现产品体积缩小、功耗降低、和更优的血液相容性。
2023年6月6日，Corheart 6正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，其直径为34毫米、重量约90克，比国际上同类产品直径缩小30%，重量减轻50%。
核心医疗Corheart 6产品说明书
针对网传核心医疗在其产品使用说明书中明确标注“在空气中试运行会损坏设备，血泵只能在充满液体的情况下才能正常运作”的相关信息，余顺周回应称：“血泵在空气环境下试运行，可能吸入异物，若异物滞留在泵腔内，一旦植入体内会产生严重问题。美国医疗公司雅培（ABT）的人工心脏产品HeartMate 3的说明书同样标注了严禁在空气环境下运行。这不应作为指控技术缺陷的证明，本质是对患者的保护。”
雅培HeartMate 3产品说明书
7月8日，2025年度国家科学技术奖评选结果正式揭晓，由中国医学科学院阜外医院（884301）作为第一完成单位、联合苏州同心医疗科技股份有限公司、深圳核心医疗科技股份有限公司等企业与单位共同完成的“重症心力衰竭外科关键技术建立及应用推广”项目，荣获2025年度国家科学技术进步奖二等奖。
据中国医学科学院新闻中心消息，在人工心脏研发领域，中国工程院院士胡盛寿团队联合国内高端医疗器械（881144）企业成功研制的CH-VAD(苏州同心)、Corheart6(深圳核心医疗)两款人工心脏均为拥有完全自主知识产权的第三代全植入式全磁悬浮人工心脏。
根据核心医疗招股书，2024年，Corheart 6国内终端植入量市占率达到45.90%；2025年1-5月，这一数字攀升至52.86%，进一步拉开与其他厂商的领先距离。在术后恢复效率上，Corheart 6注册临床试验中，患者术后平均ICU住院天数仅为12.91天，术后平均总住院时间为31.2天，大幅低于国内同类产品。截至招股书签署日，这款产品累计植入量突破1300例，成为全球第二款、中国首款突破千例大关的全磁悬浮人工心脏。
回应业绩连续亏损争议
自启动科创板IPO以来，核心医疗的亏损现状、商业化进展、市场空间等问题也受到市场关注。
资料显示，2023年至2025年，核心医疗分别实现营业收入1655.03万元、9368.84万元、1.64亿元，归母净利润亏损1.7亿元、1.32亿元、1.72亿元，扣非净利润亏损1.39亿元、1.34亿元、1.67亿元。三年时间，公司归母净利润累计亏损4.74亿元，扣非净利润累计亏损4.4亿元。
针对连续亏损的情况，余顺周说，账面上的亏损是真实存在的，但高研发投入带来的未来产品管线的实质性突破也不能忽视。外界对公司亏损的关注或许可以放到更长的周期（883436）里审视。
数据显示，2023年至2025年，核心医疗的研发投入分别为1.19亿元、1.51亿元、2.03亿元，三年累计达4.73亿元。
余顺周说，截至目前，公司已布局5款植入式和6款介入式人工心脏产品，其中，1款植入式产品和1款介入式产品已获批上市、4款产品进入我国创新医疗器械（881144）特别审查程序、多款人工心脏产品处于临床阶段。
值得注意的是，7月3日，核心医疗获批临床试验的DuoCor 2，是国内首款获准开展临床试验的植入式双心辅助系统，不仅将填补行业空白，推动国产人工心脏技术研发和应用进入全新阶段，更有望解决全球“全心衰竭”长期治疗难题。余顺周透露，DuoCor 2已在欧洲完成多例人道救助植入。
相关行业人士认为，与全球范围内其他只专注单一品类的人工心脏公司不同，核心医疗正逐步转向多元驱动的增长模式；其自主研发的CorVad 4.0系国内首款获批上市的介入式中短期人工心脏也将拥有更为广阔的市场，公司的第二增长曲线开始显现。
根据弗若斯特沙利文的统计，2019年到2024年，全球中短期人工心脏市场规模从9.7亿美元增加到20.7亿美元，期间复合年增长率为16.4%。预计2033年全球中短期人工心脏市场规模将达到93.3亿美元。在植入式人工心脏领域，预计到2033年，中国市场将成为全球最主要的植入式人工心脏市场，年植入量占全球比例预计可达39.97%。
针对当前公司冲刺IPO遭遇波折一事，余顺周表示：“我更在意整个行业的良性发展与患者的长期获益。人工心脏本身的先进性标准和行业趋势，更值得思考。一款好的人工心脏应当经得起临床应用的检验。我坚信核心医疗的技术路线是当前最好的解决方案之一。在人工心脏小型化的基础上，我们还进一步解决了功耗高、系统复杂、体外部件大等问题。但我深知，在提高临床获益方面仍有诸多方向可以进步，‘全磁悬浮’技术也不会是人工心脏的终点。”
另据一位资深行业人士透露，在2025年ISMCS（国际机械循环辅助学会）维也纳年会上，有企业试图推动建立磁悬浮技术标准，却被整个学术委员会投票否决。“委员会的观点很明确，人工心脏不能因为某个技术路线或某些特定技术指标而使行业发展受到限制，而是应该要让技术更好地服务于临床。”
